ВИЛЬПРАФЕН ТАБЛ. 1000 МГ. №10 WILPRAFEN.

Инструкция на Вильпрафен табл. 500 мг. №10 Вильпрафен — антибиотик из группы макролидов. Применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, отит, синусит, тонзиллит, бронхит, пневмония, коклюш), стоматологических инфекций (гингивит, инфекции пародонта), инфекций кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление, лимфангит, лимфаденит), инфекций мочеполовой системы (простатит, уретрит), гонореи, сифилиса, хламидиоза, микоплазмоза, уреаплазмоза и др. Состав и форма выпуска: Вильпрафен суспензия для приема внутрь во флаконах по 100 мл с мерным стаканчиком. 10 мл суспензии Вильпрафен содержит 320,4 мг джозамицина пропионата, что эквивалентно 300 мг джозамицина. Вильпрафен таблетки покрытые оболочкой по 10 или 20 шт. в упаковке. 1 таблетка Вильпрафен содержит 500 мг джозамицина. Активное-действующее вещество: Джозамицин / Джозамицина пропионат. Фармакологическое действие: Вильпрафен (джозамицин) — антибиотик из группы макролидов, продуцируется Streptomyces narbonensis var. Josamyceticus. Джозамицин применяется для лечения бактериальных инфекций. Бактериостатическая активность джозамицина обусловлена ингибированием синтеза белка бактериями, как и других антибиотиков макролидов. Проникает внутрь микробной клетки, где связывается с 5OS субъединицей рибосомальной мембраны и препятствует фиксации транспортной РНК, блокируя транслокацию пептидов из А-центра (акцепторного центра) в Р-центр (донорский центр) останавливает синтез белка. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Джозамицин высоко активен в отношении: Внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp.: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.: Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella spp.: Legionella pneumophila, Treponema spp., Rickettsia spp. Грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp.: Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae, Bacillus anthracis, Грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, А также против некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens. Не индуцирует возникновение резистентности. Фармакокинетика: После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-3 ч после приема Вильпрафена. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, мокроте, коже и слезной жидкости, костной ткани. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме крови в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Т1/2 – 4 ч. Экскреция препарата с мочой — менее 20 %. Показания: Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами. Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингит, средний отит, синусит, ларингит, тонзиллит и паратонзиллит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину. Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, бронхопневмония, пневмония (в том числе атипичная форма), бронхоэктатическая болезнь, коклюш, орнитоз, пситтаккоз. Стоматологические инфекции: гингивит и болезни пародонта, периодонтит. Инфекции кожных покровов и мягких тканей: пиодермия, фурункулез, инфекции ран, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема. Инфекции мочеполовой системы: простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции. Способ применения и дозы: Внутрь. Грудным детям и детям до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Рекомендуемая суточная доза для новорожденных и детей до 14 лет составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на три приема. У новорожденных и детей младше 3-х месяцев доза должна быть подобрана точно исходя из массы тела ребенка. Возраст Масса тела (кг) Суточная доза (мл) Грудные дети от 3 месяцев до 1 года от 5,5 до 10 7,5 — 15 Дети от 1 года до 6 лет от 10 до 21 15 — 30 Дети от 6 до 14 лет свыше 21 30 — 45 Для достижения оптимальной концентрации в сыворотке крови 3 разовые дозы препарата необходимо принимать в промежутках между приемами пищи. Перед употреблением взболтать содержимое флакона! В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней. Взрослым и детям старше 14 лет в суточной дозе — 1-2 г (суспензия, таблетки) в 3 приема (первая доза должна быть не менее 1 г) между приемами пищи, таблетки запивают небольшим количеством жидкости, проглатывают целиком. Передозировка: До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе Побочные эффекты , особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Противопоказания: гиперчувствительность к антибиотикам макролидам, тяжелые нарушения функции печени, печеночная недостаточность, недоношенность детей, беременность, период лактации. Побочные эффекты: Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота и диарея, дисбактериоз. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития опасного для жизни антибиотик-обусловленного псевдомембранозного колита. Реакции гиперчувствительности: в крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница). Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой (холестатический гепатит). Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха. Меры предосторожности и особые указания: У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов. У новорожденных детей следует контролировать функцию печени. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину). Принимая во внимание недостаток клинического опыта, Вильпрафен не следует назначать недоношенным младенцам. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения. Лекарственное взаимодействие: Вильпрафен / другие антибиотики Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности. Вильпрафен / ксантины Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды. Вильпрафен / антигистаминные препараты После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий. Вильпрафен / алкалоиды спорыньи Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных. Вильпрафен / циклоспорин Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме. Вильпрафен / дигоксин При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови. Вильпрафен / гормональные контрацептивы В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС. Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей! Срок годности 3 года. Рекомендуется использовать Вильпрафен суспензию в течение 4 недель после вскрытия флакона. Вильпрафен не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.