• VERAPAMIL
Форма выпуска:
• Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
• Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата: ВЕРАПАМИЛ-ДАРНИЦА (VERAPAMILUM-DARNITSA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: верапамил,
(2RS)-2-(3,4-диметоксифенил)-5-[[2-(3,4-диметоксифенил)этил](метил)амино]-2-(1-метил-этил)пентаннитрила гадрохлорид,
основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета,
состав: одна таблетка содержит: верапамила гидрохлорида /в пересчете на 100% вещество/ — 0,04 г,
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристал-лическая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, аэросил, магния стеарат, сепифилм 752.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Селективные антагонисты ионов кальция, действующие преимущест-венно на сердце. АТС C08DA01.
Фармакологические свойства. Верапамил-Дарница — блокатор кальциевых каналов, оказывает антиаритмическое, антиангинальное и гипотензивное действие. Блокирует потенциалзависимые кальциевые каналы и ограничивает поступление ионов кальция внутрь клеток, в частности, кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток артериальных сосудов.
Препарат вызывает расширение коронарных сосудов и тем самым увеличивает коронарный кровоток, понижает потребность сердца в кислороде. При ишемии миокарда способствует уменьшению несоответствия между потребностью и снабжением сердца кислородом, уменьшает сократимость миокарда. Верапамил-Дарница угнетает синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость, обладает антиаритмическим эффектом (относится к антиаритмическим, препаратам IV группы). Он оказывает некоторое натрийуретическое и диуретическое действие за счет снижения канальцевой реабсорбции. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика. Верапамил-Дарница хорошо всасывается при приеме внутрь. Пик концентрации в плазме крови обнаруживается через 1-3 часа. Однако имеются значительные индивидуальные различия в фармакокинетике препарата. Период полувыведения находится в пределах от 2,5 до 7,5 ч после однократного введения и от 4,5 до 12 ч после повторного приема. Постоянная терапевтическая концентрация в крови достигается обычно через 4 дня от начала повторного приема внутрь. Препарат интенсивно метаболизируется в печени. При нарушении ее функции время выведения препарата значительно удлиняется. В неизмененном виде выделяется около 5 % препарата.
Выведение препарата в основном происходит с мочой (до 70%) в виде метаболитов. С калом выводится до 16%.
Показания для применения. Верапамил-Дарница назначают при артериальной гипертензии, стенокардии, в качестве антиаритмического средства, в основном при предсердных аритмиях — суправентрикулярной тахикардии, экстрасистолии, трепетании предсердий.
Способ применения и дозы. Верапамил-Дарница назначают внутрь за 30 мин. до еды (дозы подбирают индивидуально). Начальная доза 0,04-0,08 г 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу увеличивают до 0,12-0,16 г. Максимальная доза составляет 0,24-0,48 г. Поддерживающую терапию меньшими, индивидуально подобранными дозами, проводят длительно. Детям назначают препарат в меньших дозах: до 4-х лет внутрь по 0,02 г 3-4 раза в день, до 14 лет — по 0,04 г 2-3 раза в день.
Побочное действие. Верапамил-Дарница обычно хорошо переносится, но возможны тошнота, рвота, головокружение, повышенная усталость, брадикардия, развитие периферических отеков, аллергических реакций. Сравнительно часто, особенно при длительном приеме, возникают атонические запоры. Большие дозы могут вызвать артериальную гипотензию, атриовентри-кулярную блокаду.
Противопоказания. Выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, AV-блокада II-III степени, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), артериальная гипотензия, хроническая сердечно-сосудистая недостаточность IIБ — III степени, острая сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени, первый триместр беременности и период кормления грудью у матерей, повышенная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Верапамила-Дарница с бета-адреноблокаторами и антиаритмическими препаратами IA класса происходит взаимное усиление угнетающего влияния на автоматизм синоатриального узла и AV-проводимость, сократимость и проводимость миокарда.
Антиангинальное действие Верапамила-Дарница усиливается при одновременном применении с нитратами. Возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении с Верапамилом-Дарница.
Передозирование. При передозировке возможно возникновение выраженной брадикардии, AV-блокады, артериальной гипотензии, симптомов сердечной недостаточности.
Особенности применения. При назначении Верапамила-Дарница следует учитывать возможность его взаимодействия с другими лекарственными средствами и противопоказания по применению.
Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С. Срок хранения — 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница .
Адрес. 02093, Украина, Киев, ул. Бориспольская, 13.
