Кандесар в таблетках по 16 мг №10
НОВАЯ СТРАТЕГИЯ ВЛЕЧЕНИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ
С О С Т АВ
Таблетки 4мг – каждая таблетка содержит кандесартана цилексетила 4 мг,
Таблетки 8 мг — каждая таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 мг,
Таблетки 16 мг – каждая таблетка содержит кандесартана цилексетила 16 мг,
Вспомогательныевещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция карбоксиметилцеллюлоза,гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.
О П И С АН И Е
Международноеи химическое название: кандесартан цилексетил, (±)-1-[[(циклогексилокси)карбонил]окси]этил-2этокси-1-[[2’-(1Н-тетразол-5-ил)[1,1’-дифенил]-4-ил]метил]-1Н-бензимидазол-7-карбоксилат,
Основныефизико-химические свойства: таблетки 4 мг – белые, круглые, двояковыпуклые таблетки смаркировкой 4 на одной стороне, таблетки 8 мг — белые, круглые,двояковыпуклые таблетки с маркировкой 8 на одной стороне, таблетки16 мг — белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой 16 наодной стороне,
Фармакологическаягруппа: Код АТСС09АА. Простые препараты антагонистов рецепторов ангиотензина II.
Ф А Р М АК О Л О Г И Я
Кандесарявляется антигипертензивным препаратом, селективным антагонистом рецепторовангиотензина II (типа АТ1). Фармакологическое действие кандесартана основано наторможении ренин-ангиотензин-альдостероновой системы на уровне ангиотензиновыхрецепторов 1 типа для ангиотензина II. Вследствие блокады АТ1-рецепторовпредупреждается развитие эффектов ангиотензина II: освобождения альдостерона икатехоламинов, реабсорбции натрия и воды, все это приводит к снижениюартериального давления, общего периферического сосудистого давления, повышаетсяпочечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации. Кандесартан, какселективный антагонист рецепторов АII не влияет на метаболизм брадикинина идругих пептидов, что проявляется хорошей переносимостью терапии и, в частности,достоверно редкими случаями проявления кашля.
Ф А Р М АК О К И Н Е Т И К А
Однократныйприем в сутки кандесартана обеспечивает эффективное снижение АД в течение 24часов, при этом коэффициент конечный:пиковый (Т/Р) для кандесартанасоставляет более 80%.
Кандесартан цилексетилбыстро и полностью биоактивизируется эфирным гидролизом до кандесартана вовремя всасывания из желудочно-кишечного тракта. После приема кандесартанацилексетила абсолютная биодоступность кандесартана оценивается в 15%,биодоступность орального раствора кандесартана – 42%. При одно- и многократномприеме фармакокинетика кандесартана линейна для доз до 32 мг кандесартанацилексетила. После приема внутрь максимальная концентрация в сыворотке кровидостигается через 3 – 4 часа. Одновременный прием пищи не оказывает влияния набиодоступность кандесартана. Кандесартан в высокой степени (> 99%)связывается с белками плазмы и не проникает в эритроциты. Объем распределениякандесартана составляет 0,13 л/кг. Кандесартан подвергается незначительномупеченочному метаболизму путем О-деэтилирования до неактивного метаболита.Период полувыведения кандесартана составляет около 9 часов. Общий клиренскандесартана из плазмы составляет 0,19 мл/мин/кг при почечном клиренсе 0,19мл/мин/кг. Приблизительно 33% дозы кандесартана цилексетила экскретируется смочой и примерно 67% — с фекалиями. Гипотензивный эффект Кандесара развиваетсяпостепенно и сохраняется в течение 24 часов.
П О К А ЗА Н И Я
Лечениеартериальной гипертензии. Может применяться в монотерапии или в комбинации сдругими антигипертензивными препаратами. Показан также для лечения хроническойсердечной недостаточности.
П О Б О ЧН О Е Д Е Й С Т В И Е
Побочныеэффекты возникают редко и носят преходящий характер. В контролируемыхклинических исследованиях было показано, что общая частота побочных эффектов несвязана с дозой препарата и возрастом пациента. Возможны: головная боль,головокружение, тошнота, рвота, общее недомогание.
П Р О Т ИВ О П О К А З А Н И Я
Гиперчувствительностьк любому из компонентов препарата, период беременности и кормления грудью.
О С О Б ЕН Н О С Т И
У пациентовс возможной дегидратацией и дефицитом солей в организме (например, принимающихдиуретики в высоких дозах) при назначении кандесартана на начальном этапелечение может развиться симптоматическая гипотония. У данной группы пациентовначинать лечение Кандесаром следует с более низкой дозы. Преходящаягипотензивная реакция не является противопоказанием к дальнейшему лечению, котороеобычно можно продолжить после стабилизации артериального давления.
При кормлении грудьюнеобходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отменитьпрепарат.
Безопасность и эффективностьпрепарата у детей не установлены.
Д О З И РО В К А
Дозу кандесартанаустанавливают индивидуально. В зависимости от степени снижения АД дозакандесартана может быть от 2 мг до 32 мг в сутки. Обычная рекомендованнаяначальная и поддерживающая доза Кандесара составляет 8 – 16 мг один раз в суткинезависимо от приема пищи.
Пациентам пожилого возраста,пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью легкой и средней тяжестикоррекция начальной дозы не требуется.
При назначении Кандесарапациентам с дегидратацией (получающим высокие дозы диуретиков), а такжевыраженным нарушением функции почек начальная доза может составлять 4 мг одинраз в сутки.
Выраженныйантигипертензивный эффект проявляется через 2 недели после начала лечения,максимальное снижение АД обычно достигается в пределах 4 – 6 недель леченияКандесаром.
Кандесар можно назначать вкомбинации с другими гипотензивными препаратами, например, с тиазиднымидиуретиками.
Передозировка.
Наиболее вероятнымипроявлениеми передозировки кандесартаном могут быть гипотония, головокружение,тахикардия, брадикардия может установиться после парасимпатической (вагусной)стимуляции. При развитии гипотонии следует проводить симптоматическую терапию.Гемодиализ неэффективен.
В З А И МО Д Е Й С Т В И Е
Неустановлено.
Х Р А Н ЕН И Е
Хранить притемпературе не выше 25°С в сухом, недоступном для детей месте. Срок хранения –24 месяца.
Ф О Р МА В Ы П У С К А
Таблетки 4мг – один блистер, содержащий 10 таблеток в картонной коробке,
Таблетки 8 мг – одинблистер, содержащий 10 таблеток в картонной коробке,
Таблетки 16мг – один блистер, содержащий 10 таблеток в картонной коробке.
