одна таблетка содержит каптоприла — 0,05 г, гидрохлортиазида — 0,0125 г,
Показания к применению
Назначают для лечения различных форм артериальной гипертензии, в том числе резистентных к другим антигипертензивным препаратам.
Противопоказания
Капотиазид-КМП не должен применяться при следующих состояниях:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— склонность к развитию ангионевротического отека при проводившейся ранее терапии ингибиторами АПФ,
— значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также при острых воспалительных процессах в почках,
— стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае наличия одной почки), при состояниях после пересадки почки,
— стеноз аортального или митрального клапана,
— нарушение функции печени,
— коллагенозы,
— первичный гиперальдостеронизм,
— беременность,
— кормление грудью,
— гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией,
— гиперкальциемия,
— подагра.
Побочное действие
При правильном подборе доз Капотиазид-КМП обычно хорошо переносится. При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться:
— cо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), ощущение сердцебиения, описаны случаи возникновения аритмии, приступов стенокардии, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу,
— со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко — синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты,
— со стороны почек: редко — протеинурия, описаны случаи острой почечной недостаточности,
— со стороны электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия,
— со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диспепcические явления, редко — рвота, запоры, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость,
— со стороны ЦНС: сонливость, головные боли, редко — депрессия, нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения,
— со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, в отдельных случаях — панцитопения, агранулоцитоз,
— аллергические и иммунотоксические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, подъем температуры тела, миалгии и артралгии, эозинофилия, описаны случаи возникновения “волчаночного” синдрома, фотосенсибилизации,
— прочие: алопеция, онихолиз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Капотиазида-КМП с нитратами, сосудорасширяющими препаратами, снотворными, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами и алкоголем антигипертензивное действие препарата может усиливаться,
— антигипертензивные и другие, дополнительно назначенные, мочегонные средства усиливают антигипертензивное действие препарата,
— нестероидные противовоспалительные средства ослабляют антигипертензивное действие препарата,
— при одновременном назначении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или гепарина возможна гиперкалиемия,
— при одновременном назначении с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и соответственно усиливаться риск возникновения побочных и токсических его эффектов,
— при одновременном назначении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетающего воздействия на кроветворение,
— препарат может ослаблять действие пероральных антидиабетических средств,
— выраженность и продолжительность действия миорелаксантов может возрастать при одновременном назначении с препаратом.
Способ применения и дозы
Взрослые принимают внутрь за 1 час до еды. Дозы (в пересчете на каптоприл) устанавливают индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания. Начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте суточную дозу следует увеличить до 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в один прием. Длительность терапии определяется индивидуально. Данных по применению этого препарата у детей нет.
Особенности применения
Препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы применения препарата с потенциальным риском и при условии регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей при следующих состояниях:
— при функциональных нарушениях почек со значением клиренса креатинина 30 — 60 мл/мин,
— при повышении выделения белка с мочой более 1 г/сутки,
— при нарушениях иммунитета,
— при одновременном лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, препаратами лития.
С осторожностью, в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек и состояния водно-электролитного обмена назначают препарат больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушениями функции почек, при сахарном диабете, почечной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2 — 3 дня до назначения препарата.
В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, в ходе лечения — содержания мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови. С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Во время приема препарата показана диета с низким содержанием натрия.
Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лечение — симптоматическое
Условия и срок хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не более 20 оС.. Срок хранения – 1 год.
Хранить в недоступном для детей месте
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства. Каптоприл в комбинации с диуретиком.
Фармакологические свойства
Комбинированный антигипертензивный препарат. Входящий в состав препарата каптоприл, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), угнетает образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает пред- и пост-нагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения.
Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла
Фармакокинетика
После перорального приема каптоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 1 час. Минимальное всасывание — около 70 %. Наличие еды в пищеварительном тракте снижает всасывание приблизительно на 30 — 40 %. С белками плазмы крови связывается 25 — 30 % препарата. Период полувыведения с крови составляет меньше 3 часов.
Больше 95 % принятой дозы препарата выводится из организма с мочой. Нарушение функции почек может привести к накоплению препарата в организме.
Антигипертензивный эффект наблюдается через 30 — 60 минут и сохраняется 4 — 8 часов.
Гидрохлортиазид после приема внутрь всасывается приблизительно на 60 — 80 %. Время достижения максимальной концентрации 1,5 — 3 часа. Гидрохлортиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3 — 9 раз больше, чем в плазме. С белками плазмы связывается 40 — 70 %, метаболизируется в очень малой степени. Выведение с плазмы двухфазовое: период полувыведения начальной фазы составляет 2 часа, конечной фазы (через 10 — 12 часов после приема) — около 10 часов. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50 — 75 % принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с двумя рисками и фаской,
Условия отпуска
По рецепту
