ТИАМИНА ХЛОРИД (р-р д/ин. 5 % амп. 1 мл №10) INN:
• THIAMINE
Форма выпуска:
• Жидкие лекарственные формы
АТС класификация:
• Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата: ТИАМИНА ХЛОРИД-ДАРНИЦА (ВИТАМИН B1 — ДАРНИЦА) THIAMINI CHLORIDUM-DARNITSA (VITAMINUM B1 — DARNITSA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: тиамин, {3-[(4-Амино-2-метил-5-пиримидинил)метил] -5-(2-гидроксиэтил)-4-метил-тиазолий хлорид-гидрохлорид},
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом,
состав: 1 мл инъекционного раствора содержит тиамина хлорида- 0,05 г ,
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа. Простые препараты витамина B1. Код АТС: А11DА01.
Фармакологические свойства. В организме тиамина хлорид вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом многих ферментных реакций и играющую важную роль в углеводном, белковом и липидном обменах.
Тиамина хлорид, содержащий четвертичный атом азота, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффекты.
Фармакокинетика. Тиамина хлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Относительно высшее содержание тиамина хлорида в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8 — 10 % — в неизмененном виде.
Показания к применению. Тиамина хлорид-Дарница назначают для лечения гипо- и авитаминоза В1 (в т. ч. у пациентов, находящихся на зондовом питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции), при сниженном поступлении витамина в организм — нарушение всасывания в кишечнике, голодание, хронический алкоголизм, выраженные нарушения функции печени, тиреотоксикозе, при повышенной потребности в витамине — беременность, лактация, период интенсивного роста, для терапии невритов, полиневритов, радикулита, невралгий, периферических параличей, энцефалопатий, неврастении, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, атонии кишечника, дистрофии миокарда, спазмов периферических сосудов (эндартериит и др.), дерматозов неврогенного происхождения, при зуде кожи, пиодермии, экземе, псориазе.
Способ применения и дозы. Тиамина хлорид-Дарница вводят внутримышечно. Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора). Взрослым назначают по 0,025 — 0,05 г (0,5 — 1 мл раствора) 1 раз в день ежедневно. Доза для детей при этом пути введения составляет 0,005 — 0,01 г 1 раз в день. Курс лечения — 10 — 30 инъекций. Подкожные инъекции (как иногда и внутримышечные) болезненны из-за низкого рН раствора.
Побочное действие. Возможны аллергические реакции (зуд кожи, крапивница, отек Квинке), очень редко — анафилактический шок. Указанные реакции возникают при склонности к аллергии, у женщин в климактерический и предклимактерический периоды, у больных алкоголизмом.
Противопоказания. Тиамина хлорид-Дарница противопоказан при аллергических заболеваниях и медикаментозной невосприимчивости в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение препарата с витамином В6 (пиридоксином) и витамином В12 (цианокобаламином), так как соответственно первый тормозит превращение его в фосфорилированную биологически активную форму, а второй усиливает аллергизирующий эффект тиамина. Длительное лечение потивосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) может привести к дефициту тиамина.
Не следует смешивать в одном шприце Тиамина хлорид-Дарница с пенициллином или стрептомицином, а также с кислотой никотиновой. Раствор Тиамина хлорида-Дарница не следует смешивать с растворами, которые содержат сульфиты, поскольку в них он полностью распадается.
Передозировка. О случаях передозировки Тиамина хлорида-Дарница не сообщалось.
Особенности применения. Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
Условия и срок хранения. Хранят в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковке.
Производитель. ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница .
Адрес. Украина, 02093, Киев, ул. Бориспольская, 13.