международное непатентованное название: Immunoglobulinum humanum contra virus Epstein-Barr.
основные свойства лекарственной формы: Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающий при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу Епштейна-Барр. Количество антител, определяемое иммуноферментним методом, должна составлять не менее 0,975 оптических единиц (ОО) в одной дозе (1,5 мл) препарата. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ — 1/2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Состав.
действующие вещества — специфические антитела к вирусу Епштейна-Барр. В 1 дозе (1,5 мл) препарата не менее 0,975 (ОО).
стабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к вирусу
Епштейна-Барр. Специфическая активность препарата обусловленная вируснейтрализующим действием антител. Кроме того, иммуноглобулин G, вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показание к применению.
Препарат применяют с целью лечения заболеваний, вызванных вирусом Епштейна-Барр, в том числе энцефалитов, энцефаломиэлитов, менингоэнцефалитов, арахноэнцефалитов, арахноидитов, энцефалополирадикулитов, инфекционного мононуклеоза и др.
Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения заболеваний взрослых, вызванные вирусом Епштейна-Барр, в том числе поражений нервной системы, иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в дозе 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл) на введение. Для лечения инфекционного мононуклеоза ВЕБ-этиологии детям старшее 3 лет иммуноглобулин вводят 4-5 раз через 48 часов в дозе 3 мл (2 ампулы по 1,5 мл).
Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5° С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими болезнями, или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° С до 10° С. Срок годности. 2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
