•
Форма выпуска:
• Жидкие лекарственные формы
АТС класификация:
• Средства, действующие на нервную систему
товара:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КОФЕИН-БЕНЗОАТ НАТРИЯ-ДАРНИЦА (Coffein-Benzoate Sodium-Darnitsa)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость,
состав: 1 мл раствора содержит кофеина в пересчете на 100% вещество — 0,04 г или 0,08 г и натрия бензоата в пересчете на 100% вещество — 0,06 г или 0,12 г,
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Производные ксантина. Код АТС N06B С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Кофеин — алкалоид содержащийся в листьях чая, бобах кофе. Фармакологические свойства Кофеина-Бензоата Натрия-Дарница разделяют на центральные и периферические. Центральные эффекты, в свою очередь, разделяют на психостимулирующие и аналептические. Психостимулирующее действие Кофеина-Бензоата Натрия-Дарница связано с его антагонизмом к действию аденозина на пуринэргические (аденозиновые) А-1 и А-2 рецепторы в ЦНС. Известно, что аденозин подавляет функции ЦНС. Под воздействием Кофеина-Бензоата Натрия-Дарница повышается психическая деятельность, увеличивается умственная и физическая работоспособность. Психостимулирующий эффект находится в прямой зависимости от дозы. Малые дозы стимулируют функции ЦНС, большие — угнетают (за счет истощения нервных клеток). Аналептические эффекты Кофеина-Бензоата Натрия-Дарница связаны с его влиянием на дыхательный и гемодинамический центры продолговатого мозга. Вследствие этого наблюдается увеличение частоты и глубины дыхания. Периферические эффекты препарата не однозначны и связаны с его дозой и уровнем влияния на сосудистое русло и миокард. Коронарный кровоток сначала усиливается, а затем снижается, увеличивается почечный кровоток, суживаются сосуды брюшной полости, кожи. Под воздействием Кофеина-Бензоата Натрия-Дарница снижается центральное кровообращение и давление цереброспинальной жидкости, чем объясняется его эффективность при мигрени. Действие препарата на сердце не однозначно. В малых дозах он вызывает положительный инотропный эффект. В повышенных дозах — положительный хронотропный эффект. У некоторых людей может вызывать тахикардию и даже аритмию.
Фармакокинетика. Распределяется в организме равномерно. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Большая часть метаболизируется в печени, главным образом за счет деметилирования. Выделяется из организма с мочой и калом в виде метаболитов, небольшая часть (около 8%) в неизмененном виде.
Показания к применению. Кофеин-Бензоат Натрия-Дарница применяют при заболеваниях, сопровождающихся угнетением функций ЦНС и сердечно-сосудистой системы, угнетением дыхания, при асфиксии, при отравлениях наркотиками и другими ядами, угнетающими ЦНС, при астеническом синдроме, при спазмах сосудов головного мозга.
Способ применения и дозы. Кофеин-Бензоат Натрия-Дарница применяют в виде 10 % раствора (кофеина в пересчете на 100% вещество 0,04 г и бензоата натрия в пересчете на 100% вещество 0,06 г) и 20 % раствора (кофеина в пересчете на 100% вещество 0,08 г и натрия бензоата в пересчете на 100% вещество 0,12 г). Кофеин-Бензоат Натрия-Дарница назначают в виде подкожных инъекций. Дозы препарата подбирают индивидуально, частота введений — не более 2-3 раза в сутки. Разовая доза для взрослых обычно составляет 1 мл 10% или 20% раствора. Детям Кофеин-Бензоат Натрия-Дарница рекомендуется принимать только в виде 10 % раствора, одноразово подкожно. Детям от 2 до 4 лет — 0,25 мл 10 % раствора, от 4 до 6 лет — 0,5 мл 10 % раствора, от 6 до 10 лет -0,75 мл 10 % раствора, от 10 до 14 лет — 1,0 мл 10 % раствора.
Высшая разовая доза для взрослых — 4,0 мл 10 % или 2,0 мл 20 % раствора, суточная доза для взрослых составляет 10,0 мл 10 % или 5,0 мл 20 % раствора.
Побочное действие. При применении Кофеина-Бензоата Натрия-Дарница может развиться бессонница, беспокойство, тошнота, рвота, ускоренное сердцебиение, нарушения ритма сердца, загрудинная боль.
Противопоказания. Кофеин-Бензоат Натрия-Дарница противопоказан при состоянии возбуждения, нарушении сна, повышении артериального давления, атеросклерозе, при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в старческом возрасте, при глаукоме. Не применяют детям до 2-х лет.
Передозировка. Истощение сосудодвигательного центра и ослабление сократительной способности миокарда, коллапс. Возбуждение, головокружение, учащение дыхания, рвота, дрожание. В случае длительного применения может развиться психическая зависимость.
Лечение: отмена препарата, введение средств для наркоза, наркотических аналгетиков или снотворных препаратов.
Особенности применения. При применении Кофеина-Бензоата Натрия-Дарница исключить прием кофе, крепкого чая и других тонизирующих напитков. Соблюдать осторожность при применении препарата женщинам в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Кофеин-Бензоат Натрия-Дарница способен потенцировать эффекты других фармакологических средств. В связи с этим часто используется в комбинированных препаратах. Сочетается с сердечными гликозидами, атропином, бронхолитиками, аналгетиками, алкалоидами спорыньи, бромидами. Является антагонистом наркозных, снотворных и других веществ, угнетающих центральную нервную систему, конкурентный антагонист препаратов аденозина, АТФ. Повышает клиренс и уменьшает концентрацию в крови лития.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности — 5 лет.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1 мл или 2 мл в ампулах, по 10 ампул в картонной упаковке.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Адрес. 02093, Украина, г.Киев, ул.Бориспольская, 13.
