КСЕФОКАМ ТАБЛ. 8МГ N10 XEFOCAM

Инструкция на Ксефокам табл. 8мг N10 Активное-действующее вещество: Лорноксикам. Форма выпуска: Ксефокам таблетки по 4 мг и 8 мг. Размер упаковок: 10, 20, 30, 50, 100 и 250 таблеток. Вспомогательные вещества: Стеарат магния, повидон К25, крокармеллола-натрий типа А (АсDi-Sol), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102), лактоза, полиэтиленгликоль 6000, диоксид титана Е 171, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910. Ксефокам лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора 8 мг во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах по 2 мл) и без растворителя. Вспомогательные вещества: маннитол, трометамол, двунатриваевая соль ЭДТА. Фармакологические свойства: Нестероидное противовоспалительное средство класса оксикамов. Оказывает выраженное анальгетическое и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит сбалансированное подавление синтеза простагландинов и фермента циклооксигеназы-2. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Угнетение активности циклоооксигеназ не вызывает увеличения выработки лейкотриенов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, поэтому, не угнетает дыхание, не вызывает миотический эффект и, в отличие от наркотических анальгетиков, не вызывает лекарственной зависимости. Фармакокинетика: Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном, в неизменном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации. Период полувыведения, в среднем, составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — печенью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама. Порошок Ксефокама предназначен для приготовления раствора, который вводят внутривенно или внутримышечно. Максимальные концентрации препарата в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 ч. Показания к применению: Внутрь: умеренный и выраженный болевой синдром, симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях. Парентерально: кратковременная терапия послеоперационной боли, кратковременная терапия боли, связанной с острым приступом люмбаго/ишалгии. Способ применения и дозы: Для приема внутрь при умеренном и выраженном болевом синдроме вначале принимают ударную дозу 16 мг, далее, при необходимости, дозу увеличивают с шагом 8 мг, доводя максимальную дозу в первые 24 ч до 32 мг. В дальнейшем назначают по 8 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза -16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях дозу устанавливают индивидуально. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента. Рекомендуются следующие схемы терапии: Суточная доза: Схема приема: 16 мг по одной таблетке Ксефокам 8 мг 2 раза в сутки 12 мг по одной таблетке Ксефокам 4 мг 3 раза в сутки 8 мг по одной таблетке Ксефокам 4 мг 2 раза в сутки При длительной терапии суточная доза не должна превышать 16 мг. Таблетки Ксефокама принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), пациентам с массой тела менее 50 кг, а также после перенесенного обширного оперативного вмешательства Ксефокам назначают в дозе 8 мг в сутки (по одной таблетке Ксефокама 4 мг 2 раза в сутки). Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона ( 8 мг порошка Ксефокама) водой для инъекций (2 мл). После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой. Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Продолжительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного — не менее 5 секунд. Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу. Поддерживающая терапия: по 8 мг два раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг. Передозировка: Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама. Лечение: При подозрении на передозировку введение Ксефокама необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 ч, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для устранения желудочно-кишечных нарушений, вызванных препаратом Ксефокам, можно использовать аналог простагландина или ранитидин. Противопоказания: гиперчувствительность к лорноксикаму, ацетилсилициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам, острое желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гематологические нарушения неясной этиологии, геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, выраженные нарушения функции печени, умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л), гиповолемия или обезвоживание, беременность и грудное вскармливание, возраст до 18 лет. Побочное действие: Со стороны ЖКТ и печени: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, в редких случаях — метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/ил кровотечения в ЖКТ (в т.ч., ректальные кровотечения), нарушения функции печени. Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой, тахикардией. Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль,сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна. Реакции в месте введения (например, боль, покраснение, покалывание, напряжение). Ксефокам обладает типичными для всех НПВП видами побочного действия. Необходимо соблюдать повышенную осторожность при управлении автомобилем или работе с другими движущимися механизмами, поскольку препарат Ксефокам увеличивает время реакции. Особые указания: С осторожностью Ксефокам можно принимать при следующих заболеваниях (суммарная суточная доза не должна превышать 8 мг): Кровотечение из желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, Нарушения свертывания крови, Нарушения функции почек (уровень креатинина в сыворотке > 140 мкмоль/л или 1,63 мг/дл), та или иная патология почек, а также сахарный диабет со сниженной функцией почек. Дозу Ксефокама снижают и контролируют функцию почек по уровню сывороточного креатинина, Заболевания печени (например, цирроз печени): рекомендуется клинический мониторинг и оценка лабораторных показателей, Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия и аналогичные состояния (задержка жидкости и отеки): тщательный клинический мониторинг, Пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим сенным насморком , поллинозом слизистой носа, Пожилым (старше 65 лет) больным, с низкой массой тела (менее 50 кг), больным, перенесшим обширные оперативные вмешательства, Лицам, работа которых требует повышенного внимания и быстрой психической реакции. Перед применением Ксефокама при данных заболеваниях необходимо проконсультироваться с врачом. Несопоставим с одновременным приемом алкоголя. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Одновременное применение Ксефокама и Антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов: может увеличивать время кровотечения (повышенный риск развития кровотечений), Производных сульфонилмочевины: может усиливать гипогликемический эффект последних, Диуретиков: снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие, Бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать гипотензивный эффект, Солей лития: может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития, Метотрексата: повышает концентрацию метотрексата в сыворотке, Циметидина: повышает концентрации лорноксикама в плазме (не обнаружено каких-либо взаимодействий Ксефокама с ранитидином и антацидами), Дигоксина: снижает почечный клиренс дигоксина.