Амикацина сульфат фл. 0.5 г N1 Форма выпуска.
Порошок для инъекций 0,5 г флаконы.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозид. J01G B06.
Фармакологические свойства.
Амикацин – полусинтетический аминогликозидный антибиотик ІІІ поколения.
Активен преимущественно в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp, Serratia spp, Klebsiella spp, Enterobacter spp, Citrobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных микробов: Staphylococcus spp, умеренно активен относительно Streptococcus pneumoniae, Enterococcus.
К препарату нечувствительны неспорообразующие грамотрицательные анаэробные бактерии, простейшие.
Фармакокинетика.
При внутримышечном введении быстро всасывается, достигает максимальной концентрации через 1 час, терапевтические концентрации Амикацина сульфата сохраняются на протяжении 10-12 час. При внутривенном капельном введении максимальной концентрации в плазме препарат достигает через 30 мин, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 10-12 часов.
Амикацина сульфат хорошо проникает в легкие, печень, миокард, селезенку, костную ткань, плевральный и перитонеальный экссудаты, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь.
При менингитах проникновение Амикацина в ликвор увеличивается.
Выводится в неизмененном виде почками. Амикацина сульфат проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению.
Острые и хронические инфекции тяжелого течения, вызванные грамотрицательными бактериями, устойчивыми к другим антибиотикам, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких, пиелонефрит, уретрит, цистит, инфицированные ожоги.
Способ применения и дозы.
Амикацина сульфат применяют внутримышечно или внутривенно.
Суточная доза для детей и взрослых составляет 15мг/кг в одно или два введения.
Вводить Амикацина сульфат путем внутривенной инфузии надо, используя достаточный объем жидкости, в течение 60-90 минут, новорожденным – до 2-х часов.
Внутривенная инъекция делается очень медленно.
Для в/м введения содержимое флакона предварительно разводят 2-3 мл воды для инъекций.
Для в/в введения используют те же растворы, что и для в/м, предварительно разбавив их 200мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора хлорида натрия.
Концентрация Амикацина сульфата в инфузионном растворе не должна превышать 5мг/мл. Продолжительность лечения 7-10 дней. Максимальная курсовая доза не должна превышать 15г.
Побочное действие.
Может наблюдаться нефро- и ототоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке, аллергические реакции, изменение состава периферической крови, тошнота, рвота, головная боль, сонливость, нарушение нервно -мышечной передачи.
Противопоказания.
Неврит слухового нерва, нарушение функции вестибулярного аппарата, азотемия, миастения, беременность, повышенная чувствительность к Амикацина сульфату или к другим аминогликозидам, предшествующее лечение ото- или нефротоксическими препаратами.
Беременность и лактация.
Беременность является противопоказанием для применения Амикацина сульфата. При необходимости его применения в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Передозировка.
Возможно появление признаков ото- и нефротоксического действия препарата.
Амикацин удаляют из организма с помощью гемо- или перитонеального диализа.
Уровень антибиотика в крови можно снизить путем непрерывной артериовенозной гемофильтрации. У новорожденных возможно проведение заменной гемотрансфузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендуется одновременно использовать другие нефро- и ототоксические антибиотики, а также этакриновую кислоту, фуросемид, маннит из-за повышения риска развития ото и нефротоксического действия.
Одновременное введение Амикацина сульфата с анестетиками и миорелаксантами может вызвать блокаду нервномышечной передачи и паралич дыхательных мышц.
Нельзя смешивать Амикацина сульфат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-25°С.
Срок годности – 2 года.