ОРТОФЕН(ортодиклофен)
Общаяхарактеристика:
международное и химическое названия: диклофенак, натриевая соль 2-[(2,б-дихлорфенил)-амино]- бензолуксусной кислоты,
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета или желтого с оранжевым оттенкомцвета с двояковыпуклой поверхностью,
состав: натрия диклофенака — 0,025 г,
вспомогательные вещества: сахармолочный, сахар рафинад, крахмал картофельный, поливинилпирролидоннизкомолекулярный медицинский, кислота стеариновая, полиакрилат дисперсия 30%,пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, красители (тропеолин О и кислотныйкрасный 2 С).
Форма выпуска. Таблетки в кишечнорастворимойоболочке.
Фармакологическая группа. Нестероидные противо-воспалительные и противоревматические средства. АТС М01АВ05.
Фармакологические свойства. Нестероидное противо-воспалительное средство с выраженнымпротиво-воспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектами. Активноевещество Ортофена — диклофенак натрия — ингибирует простагландинсинтетазу иугнетает агрегацию тромбоцитов. Ортофен эффективен при лечении ревматическихзаболеваний и неспецифических воспалительных процессов, уменьшает болевыеощущения.
Фармакокинетика. После приемапрепарата внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается в кишечнике.Максимальная концентрация достигается через 1-4 часа после приема таблеток.Терапевтически активная концентрация в плазме крови составляет 0,7 — 2 мкг/млСвязывание с белками крови — более 97%. Диклофенак метаболизируется припервичном прохождении через печень. Около 90% от введенной дозы активноговещества выводится в течение 96 ч с мочой (около 2/3) и с желчью (1/3). Периодполувыведения составляет около 2 ч. Большая часть метаболитов (в видегидроксилглюкуронида и сульфатов) не обладает биологической активностью, только1% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению. Воспалительные и дегенеративные заболевания с поражением мышц, суставов,сухожилий и позвоночника — ревматоидный артрит, артрит, артроз, спондилоартроз,анкилозирующий спондилоартрит, ревматизм, бурсит, тендовагинит, люмбаго,ишиалгия, острые приступы подагры, боли неревматического характера, посттравматическоевоспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Способ применения и дозы. Дозы длявзрослых и подростков старше 14 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Средняясуточная доза 50 — 150 мг в сутки. Принимать, не разжевывая, перед едой,запивая большим количеством воды.
Побочное действие. В начале лечениявозможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль вэпигастральной области, диарея), головная боль, головокружения. Эти побочныеявления обычно не резко выражены и исчезают через несколько дней после началалечения.
Противопоказания. Пептические язвы,период беременности и лактации, повышенная чувствительность к препарату,выраженные нарушения функции печени или нарушения кроветворения. Дети ввозрасте до 14 лет.
Взаимодействие с другими лекарственнымисредствами. Препарат может повышать уровень лития или дигоксина вплазме крови. При лечении калий сберегающими диуретиками Ортофен может повышатьуровень калия в сыворотке крови (следует контролировать уровень калия). Ортофенможет ослаблять действие диуретиков типа фуросемида и этакриловой кислоты, атакже ослаблять эффект гипотензивных средств. Сочетание Ортофена скортикоидными препаратами или другими нестероидными противо-воспалительнымисредствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Приодновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой возможно снижениеконцентрации диклофенака в плазме крови.
Передозировка. При передозировкепрепарата могут возникнуть резкая головная боль, двигательное возбуждение,раздражительность, головокружение, судороги. При возникновении указанныхсимптомов передозировки следует промыть желудок через зонд, назначитьактивированный уголь, а в дальнейшем — симптоматическое лечение по показаниям.
Особенности применения. Препаратследует назначать с особой осторожностью пациентам, имеющим указания в анамнезена пептическую язву, больным с нарушениями пищеварения неясного характера, свыраженными нарушениями функции печени или почек, с высоким артериальнымдавлением и лицам пожилого возраста. У больных астмой, сенной лихорадкой,хроническими инфекциями дыхательных путей, с полипами носа, а также сгиперчувствительностью к различным анальгетикам и противоревматическимсредствам. При лечении Ортофеном возможно развитие астматических приступов. Придлительном приеме препарата не рекомендуется управлять транспортнымисредствами, а также участвовать в деятельности, которая требует повышенноговнимания и быстроты реакции.
Условия и сроки хранения. Хранить всухом, защищенном от света месте.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в контурнойячейковой упаковке, или по 30 таблеток в банках.