РОВАМИЦИН (ТАБЛ. 1500000 МЕ №16) ROVAMYCINE

Инструкция на РОВАМИЦИН (табл. 1500000 МЕ №16) Ровамицин — бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхит), ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит), остеомиелиты и артриты, инфекции кожи (рожа, инфицированные дерматозы), абсцессы и флегмоны, гинекологические инфекции, инфекции мочевыводящих путей (простатит, уретриты), ЗППП — хламидиоз, сифилис, гонорея и др. Состав и форма выпуска: Ровамицин таблетки по 10 или 16 штук в упаковке. 1 таблетка Ровамицин содержит 1,5 млн или 3 млн ME спирамицина. Ровамицин флаконы 1,5 млн МЕ лиофилизированного порошка для инъекций. 1 флакон Ровамицин содержит 1,5 млн МЕ спирамицина. Ровамицин пакеты с гранулами для перорального приема по 10 пакетов в упаковке. 1 пакет Ровамицин с гранулами для перорального приема содержит 1,5 млн, 0,75 млн или 0,375 млн МЕ спирамицина. Активное-действующее вещество: Спирамицин / Spiramycin. Фармакологические свойства: Ровамицин (спирамицин) принадлежит к антибиотикам семейства макролидов. Спирамицин продуцируется Streptomyces ambofaciens. Ровамицин оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка (связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны). К Ровамицину чувствительны следующие микроорганизмы: Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pneumococcus, Meningococcus, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Treponema spp., Leptospira spp., Campylobacter spp. и Toxoplasma gondii. Умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus. Устойчивы к Ровамицину: Enterobacter spp. (Enterobacteriaceae), Pseudomonas spp. Фармакокинетика: Всасывание препарата происходит быстро (период полуабсорбции составляет 20 минут). После приема внутрь 6 млн ME препарата пик его концентрации в крови наблюдается через 1,5-3 часа, период полувыведения составляет приблизительно 8 часов. Широко распределяется в тканях организма, хорошо диффундирует в слюну и ткани, а также в молоко матери, в связи с чем применение его у кормящих женщин не рекомендуется. Ровамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы слабое и не превышает 10%. Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов и выводится через желчные протоки, кишечник и почки (10-14%). Показания: Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Ровамицину микроорганизмами. Заболевания нижних дыхательных путей: острая внебольничная пневмония, в том числе атипичная (вызванная Mycoplasma, Chlamydia, Legionella), обострение хронического бронхита, острый бронхит. Заболевания ЛОР-органов: синусит, тонзиллит, отит. Остеомиелиты и артриты. Инфекции кожи: рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны (в том числе в стоматологии). Гинекологические заболевания. Инфекции мочевыводящих путей: простатит, уретриты различной этиологии. Заболевания, передающиеся половым путем. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея и их сочетание. Токсоплазмоз, в том числе у беременных. Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больными не более, чем за 10 дней до его госпитализации. Профилактика острого суставного ревматизма. Бактерионосительство возбудителей коклюша и дифтерии. Способ применения и дозы: Внутрь. Гранулы перед применением растворяют в воде. Для взрослых дневная доза Ровамицина внутрь составляет 6-9 млн ME в день за 2-3 приема. Детям весом более 20 кг Ровамицин назначают из расчета 1,5 млн ME на 10 кг веса в день за 2-3 приема. Детям весом до 10 кг назначают 2-4 пакетика по 0,375 млн ME в сутки. Детям весом 10-20 кг — 2-4 пакетика по 0,75 млн ME. Детям весом более 20 кг — 2-4 пакетика по 1,5 млн ME. Внутривенные инфузии назначают только взрослым. Растворяют содержимое флакона в 4 мл воды и вводят в течение 1 ч со 100 мл 5% глюкозы. Доза Ровамицина при острых бронхолегочных поражениях составляет 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME в сутки), в тяжелых случаях возможно удвоение дозы. Противопоказания: Гиперчувствительность к спирамицину. Применение при беременности и лактации: Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям. Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные явления: В отдельных случаях возможно появление тошноты, рвоты, тяжести в эпигастрии, диареи, рвоты и аллергических кожных реакций (возможны кожная сыпь, зуд), в единичных случаях — холестатическая желтуха. Особые указания и меры предосторожности: У больных с почечной недостаточностью можно не изменять дозировку, так как препарат практически не выводится через почки. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи. Лекарственное взаимодействие: При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдалось увеличение периода полувыведения леводопы.Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Срок годности указан на упаковке. Отпуск из аптеки — по рецепту врача.