АМАРИЛ ТАБЛ. 4 МГ. №30 AMARYL

Инструкция на Амарил табл. 4 мг. №30 Амарил — гипогликемическое средство для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета.Состав и форма выпуска: Амарил таблетки в упаковках по 30 и 120 штук. 1 таблетка Амарил содержит 1, 2, 3, 4 или 6 мг глимепирида. Активное-действующее вещество: Глимепирид / Glimepiride. Фармакологические свойства: Глимепирид, активное вещество Амарила, представляет собой пероральный гипогликемизирующий препарат — производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина бетаклетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Фармакокинетика: Глимепирид обладает абсолютной биодоступностью. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание. Максимальные концентрации в сыворотке крови (Сmах) достигаются примерно через 2,5 ч. Период полувыведения составляет 5-8 часов. После приема высоких доз период полувыведения увеличивается. После однократного приема внутрь дозы глимепирида 58% обнаруживалось в моче и 35 % — в кале. Неизменное вещество в моче не обнаруживалось. Фармакокинетические параметры сходны у пациентов разного пола и различных возрастных групп. У пациентов с нарушениями функции почек (с низким клиренсом креатинина) наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и к снижению его средних концентраций в сыворотке крови. Таким образом, у данной категории пациентов не имеется дополнительного риска кумуляции препарата. В экспериментальных исследованиях установлено, что глимепирид выделяется с грудным молоком. Показания: Инсулинонезависимый сахарный диабет II типа, если уровень сахара в крови нельзя адекватно контролировать с помощью только диеты, физических упражнений и снижения массы тела. Способ применения и дозы: Начальная и поддерживающая дозы определяются на основе результатов регулярного контроля уровня сахара в крови и в моче. Мониторное наблюдение за уровнем сахара в крови и в моче помогает также обнаружению первичной или вторичной резистентности к препарату. Амарил таблетки принимают целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0,5 стакана). Начальная доза и подбор дозы. Обычно в начале лечения назначают по 1 мг Амарила один раз в день. При необходимости суточная доза может быть повышена. Любое повышение дозы следует проводить при регулярном контроле уровня сахара в крови, постепенно (например, с интервалами в 1 — 2 недели) и по следующей схеме: 1 мг — 2 мг — 3 мг — 4 мг — 6 мг и (в исключительных случаях) — 8 мг. Диапазон суточных доз для больных с хорошо контролируемым сахарным диабетом. Обычно диапазон суточных доз для больных с хорошо контролируемым сахарным диабетом составляет от 1 до 4 мг Амарила. Только у отдельных больных достаточный эффект достигается с помощью суточных доз свыше 6 мг. Распределение суточной дозы. Время и распределение приема суточной дозы определяется врачом с учетом образа жизни больного. Как правило бывает достаточно принимать суточную дозу один раз в день. Это следует делать непосредственно перед обильным завтраком или, если суточная доза не была принята, непосредственно перед первым обильным приемом пищи. Очень важно не пропускать прием пищи после приема Амарила. Вторичная коррекция дозы. В случае улучшения компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину в связи с этим, в процессе лечения может снизиться потребность в глимепириде. Во избежание развития гипогликемии должен быть рассмотрен вопрос о временном уменьшении дозы или об отмене Амарила. Коррекция дозы должна проводиться также при изменении массы тела больного или при изменении его образа жизни, либо при появлении других факторов, способствующих повышению склонности к развитию гипо- или гипергликемии. Продолжительность лечения. Как правило, лечение Амарилом бывает длительным. Перевод больного с другого перорального противодиабетического препарата на Амарил. Не существует точного соотношения между дозами Амарила и других пероральных сахаропонижающих препаратов. При замене других таких препаратов Амарилом начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на Амарил с максимальной дозы другого перорального сахаропонижающего препарата). Любое повышение дозы Амарила следует проводить в соответствии с рекомендациями, приведенными выше. Необходимо принимать во внимание степень и продолжительность эффекта предшествующего сахаропонижающего средства. Может возникнуть необходимость во временном прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии. Противопоказания: Амарил не предназначен для лечения инсулинозависимого сахарного диабета 1 типа (т. е. для лечения больных, страдающих сахарным диабетом и имеющим данные о кетоацидозе в анамнезе) диабетического кетоацидоза или диабетической прекомы и комы. Амарил нельзя назначать больным с гиперчувствительностью к глимепириду или к какому-либо неактивному ингредиенту, входящему в состав препарата, к другим производным сульфонилмочевины или к другим сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций гиперчувствительности). Пока не имеется опыта применения Амарила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и у больных, находящихся на гемодиализе. Больным с тяжелыми нарушениями функции печени или почек может быть показан перевод на инсулин по крайней мере до достижения оптимальной компенсации нарушений обмена веществ. Применение во время беременности и в периоде лактации: Во избежание вредного воздействия на ребенка Амарил не следует назначать беременным женщинам, больная должна быть переведена на инсулин. Больные женщины должны информировать своего врача о планируемой беременности и перейти на инсулин. Получение глимепирида вместе с грудным молоком может быть вредно для ребенка. В связи с этим, Амарил не следует назначать женщинам в периоде лактации. Больная должна перейти на инсулин или полностью отказаться от кормления грудью. Побочные действия: Исходя из опыта применения Амарила и других производных сульфонилмочевины, необходимо учитывать возможность следующих побочных действий препарата: Гипогликемия. В результате сахаропонижающего действия Амарила возможно развитие или увеличение продолжительности гипогликемии. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, «волчий» аппетит, тошнота, рвота, апатия, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания, снижение бдительности и реактивной способности, депрессия, спутанность сознания, нарушения речи, афазия, нарушения видения, тремор, парезы, нарушения чувствительности, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, судороги центрального генеза, сонливость и потеря сознания вплоть до комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того могут иметь место такие признаки адренергической контррегуляции, как испарина, чувство тревоги, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии и аритмии сердца. Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать инсульт. Все описанные симптомы почти всегда исчезают после компенсации гипогликемии. Глаза. Во время лечения (особенно в его начале) могут наблюдаться транзиторные нарушения видения, обусловленные изменением уровня сахара в крови. Пищеварительный тракт. Иногда могут отмечаться такие желудочно-кишечные реакции, как тошнота, рвота, ощущение давления или переполнения в эпигастрии, боли в животе и диарея. В отдельных случаях возможно повышение активности ферментов печени и нарушение функции печени (холестаз и желтуха), а также гепатит, который может приводить к печеночной недостаточности. Кровь. Могут наблюдаться тяжелые нарушения картины крови. Редко возможна тромбоцитопения и, в исключительных случаях, лейкоцитопения, гемолитическая анемия или эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения (вследствие миелосупресии). Прочие побочные действия. Иногда могут иметь место аллергические или псевдоаллергические реакции, например, в форме зуда, крапивницы или сыпи. Такие реакции бывают, как правило, умеренными, но могут прогрессировать, сопровождаясь диспноэ и падением артериального давления вплоть до шока. При появлении крапивницы следует немедленно обратиться к врачу. В исключительных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты: аллергический васкулит, гиперчувствительность кожи к действию света и снижения уровня натрия в сыворотке крови. Если Вы отметите у себя какие-либо побочные эффекты из тех, что перечислены, какие-либо другие нежелательные эффекты или неожиданные изменения, проконсультируйтесь, пожалуйста, с Вашим лечащим врачом. Поскольку отдельные побочные эффекты, такие как тяжелая гипогликемия, серьезные изменения картины крови, тяжелые аллергические и псевдоаллергические реакции, либо печеночная недостаточность, могут при определенных обстоятельствах представлять собой угрозу для жизни, в случае развития неожиданных или тяжелых реакций. Вам нужно сразу же информировать о них Вашего лечащего врача и ни в коем случае не продолжать прием препарата без его настоятельной рекомендации. Особые предостережения и меры предосторожности: Правильная диета, регулярные и достаточные физические упражнения и при необходимости, снижение массы тела имеют такое же важное значение для достижения оптимального контроля уровня сахара в крови, как и регулярный прием Амарила. Клиническими симптомами недостаточного понижения уровня сахара в крови (гипергликемия) являются: увеличение частоты мочеиспусканий, сильная жажда, сухость во рту и сухая кожа. В первые недели лечения может повыситься риск развития гипогликемии, что требует особо строгого наблюдения за больным. Почти всегда гипогликемия может быть быстро купирована немедленным приемом углеводов (глюкозы или сахара, например, в виде кусочка сахара, подслащенного сахаром фруктового сока или чая). В связи с этим, больной должен всегда иметь при себе не менее 20 грамм глюкозы. Она может потребоваться и для оказания помощи другим больным. Искусственные сладкие вещества неэффективны в лечении гипогликемии. Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения под наблюдением врача, а при определенных обстоятельствах и госпитализации больного. Если больного, страдающего сахарным диабетом, лечат разные врачи (например, во время пребывания в больнице, после несчастного случая, при заболевании в выходные дни), он должен обязательно сообщить им об этом своем заболевании и о предшествующем лечении. В исключительных стрессовых ситуациях (например, при травме, хирургическом вмешательстве, инфекционном заболевании с высокой температурой) может быть нарушен контроль уровня сахара в крови и может возникнуть необходимость во временном переводе больного на инсулин. Во время лечения Амарилом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови и в моче, а также концентраций гликозилированного гемоглобина. В начале лечения, при переходе с одного лекарственного средства на другое или при нерегулярном приеме Амарила может иметь место обусловленное гипо- или гипергликемией снижение бдительности и реактивной способности больного. Это может отрицательно сказаться, например, на способности к управлению автомобилем или к обслуживанию различных машин и механизмов. Лекарственное взаимодействие: У больных получающих некоторые другие лекарственные средства или прекративших их прием перед началом лечения Амарилом, может быть нарушен контроль уровня сахара в крови. Исходя из опыта применения Амарила и других производных сульфонилмочевины можно ожидать следующих взаимодействий Амарила с другими лекарственными средствами. Усиление сахаропонижающего эффекта и связанное с этим возможное развитие гипогликемии может наблюдаться при одновременном применении одного из следующих лекарственных средств: инсулин или другие пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, аллопуринол, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хлорамфеникол, производные кумарина, циклофосфамид, дизопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибраты, флуоксетин, гуанетидин, изофосфамиды, ингибиторы МАО, маконазол, пара-аминосалициловая кислота, пентоксифиллин (при парентеральном введении в высоких дозах), фенил-бутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробеницид, хинолоны, салицилаты, сульфинпиразон сульфаниламиды, тетрацикпины, тритоквалин, трофосфамиды. Ослабление сахаропонижающего эффекта и связанное с этим повышение уровня сахара в крови может наблюдаться при одновременном применении одного из следующих лекарственных средств: ацетазоламид, барбитураты, кортикостероиды, диазоксид, диуретики, эпинефрин (адреналин) и другие симпатомиметические средства, глюкагон, слабительные средства (после длительного применения), никотиновая кислота (в высоких дозах), эстрогены и прогестогены, фенотиазины, фенитоин, рифампицин, гормоны щитовидной железы. Блокаторы Н2-рецепторов, клонидин и резерпин способны как потенциировать, так и снижать сахаропонижающий эффект Амарила. Блокаторы бета-адренорецепторов понижают толерантность к глюкозе. У больных, страдающих сахарным диабетом, это может приводить к ухудшению компенсации нарушении обмена веществ. Кроме того блокаторы бета-адренорецепторов могут усиливать тенденцию к развитию гипогликемии (вследствие нарушения контррегуляции). Под действием таких симпатолитических средств, как блокаторы адренорецепторов, клонидин, гуанетидин и резерпин, возможно ослабление или отсутствие признаков адренергической контррегуляции гипогликемии. Разовое или хроническое потребление алкоголя может непредсказуемым образом усиливать или ослаблять сахаропонижающее действие Амарила. Может наблюдаться усиление или ослабление эффекта производных кумарина. Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Условия отпуска из аптек — отпускается по рецепту.