Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и урикозурическое действие. Дексаметазон — ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Фенилбутазон — НПВП (производное пиразолона), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и урикозурическое действие. Натрия салициламидоацетат обладает анальгетическим эффектом, способствует лучшей растворимости препарата. Цианокобаламин (витамин B12) участвует в синтезе нуклеиновых кислот, активирует обмен липидов, способствует регенерации клеток и образованию миелинового слоя нервных волокон, оказывает выраженное противоневралгическое действие. Лидокаина гидрохлорид — анестезирует место инъекции. |
Показания: Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, подагра). Болевой синдром (неврит, невралгия, радикулит, дегенеративные заболевания позвонков).
Противопоказания: Гиперчувствительность; острый гастрит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. в фазе ремиссии); острый инфаркт миокарда, ХСН (II-III ст.), заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии, печеночная и/или почечная недостаточность, нарушение функции щитовидной железы; вирусная инфекция (в т.ч. герпес, ветряная оспа, паротит, полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни); системный микоз; глаукома, травмы роговицы; заболевания крови и костного мозга (в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия; миопатия, миастения; синдром Шегрена; геморрагический диатез, порфирия; гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия; панкреатит; стоматит; период до плановой вакцинации (8 нед) и после (в течение 2 нед); лимфаденит после вакцинации БЦЖ; хирургические операции; дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; беременность; период лактации; детский возраст (до 14 лет), пожилой возраст.C осторожностью. Сахарный диабет, туберкулез, амебиаз, эпилепсия, психические заболевания, бронхиальная астма, сенная лихорадка, ХНЗЛ, бактериальная инфекция, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоэмболия, остеопороз.
Побочные действия: Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, нарушения сна, воздуждение, эйфория, психоз. Со стороны мочевыделительной системы: анурия, нарушение функции почек. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (редко). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения. Со стороны дыхательной системы: гипервентиляция легких, угнетение дыхательного центра. Со стороны ССС: брадикардия, снижение АД, ортостатичекий коллапс (редко). Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха. Лабораторные показатели: метаболический алкалоз или ацидоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, редко — бронхоспазм. Местные реакции: боль в месте инъекции, абсцесс и некроз тканей (редко). Прочие: лихорадка, отек головного мозга и/или легких, кома, микоз, иммунодепрессия (снижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран). Лечение: ИВЛ и др. реанимационные мероприятия; по показаниям противоэпилептические ЛС (в/в введение диазепама), гемодиализ.
Способ применения и дозы: В/м, (глубоко, медленно, в горизонтальном положении больного), по 1 инъекции в сутки ежедневно или через день, не более 3 введений в неделю. При проведении повторных курсов интервал между ними должен составлять несколько недель. Правила приготовления инъекционного раствора: при применении комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор А, затем раствор В. При применении препарата в форме готового шприца введение производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быть близка к температуре тела больного.
Особые указания: Следует учитывать возможность кумуляции из-за большого T1/2 фенилбутазона (особенно при нарушении функции печени). Ослабленным и пожилым больным следует назначать минимальную дозу. Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. После купирования острых симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение с применением таблеток или ректальных свечей. Во время терапии пища больных должна содержать достаточное количество K+, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли. Необходим контроль картины периферической крови, содержания креатинина, мочевины и трансаминаз. При одновременном приеме диуретиков необходим контроль уровня K+ в сыворотке крови; антикоагулянтов — анализ показателей свертывающей системы крови (риск развития кровотечений). Исследование функции щитовидной железы можно проводить через 2 нед после прекращения лечения (чтобы исключить влияние фенилбутазона). Цианокобаламин может искажать клинико-лабораторные показатели при фуникулярном миелозе и/или пернициозной анемии.
Взаимодействие: Возможно увеличение концентрации сульфаниламидов и препаратов Li+, повышение токсичности метотрексата, усиление снотворного действия барбитуратов, снижение эффективности гипотензивных ЛС, гормональных контрацептивов, усиление действия фенитоина, уменьшение урикозурического эффекта сульфинпиразона и блокаторов канальцевой секреции, значительное снижение эффективности вакцинации. При одновременном применении др. противовоспалительных ЛС и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ. При проведении гипогликемической терапии необходим контроль содержания глюкозы в крови. Одновременное применение антикоагулянтов прямого и непрямого действия, дипиридамола или сульфинпиразона требует контроля протромбинового времени. Совместное назначение с сердечными гликозидами может замедлять или ускорять дигитализацию. При одновременном приеме диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, развитие гипо- или гиперкалиемии. Анаболические стероиды и метилфенидат усиливают, а предшествующий прием индукторов микросомальных ферментов печени (барбитуратов, прометазина, рифампицина, фенитоина) уменьшает эффект препарата.