1 флакон содержит ампициллина натриевой соли стерильной в пересчете на ампициллин 1,0 г.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе острый и хронический бронхит, пневмония, ангина, перитонит, холецистит, инфекции мочеполовых путей, гонорея
Противопоказания
Применение Ампициллина-КМП противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы пенициллинов, цефалоспоринов, карбапенемам, а также при нарушениях функций печени и почек, инфекционном мононуклеозе, лейкемии, ВИЧ-инфекции, при лактации (в период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание). С осторожностью следует применять у беременных, а также у больных детей, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность ее к пенициллинам. При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препарат применяют одновременно с десенсибилизирующими средствами.
Побочное действие
При применении Ампициллина-КМП возможны аллергические реакции в виде кожных сыпей, крапивницы, отека Квинке, ринита, конъюнктивита, лихорадки, боли в суставах, эозинофилии, в редких случаях — анафилактический шок. Возможно токсическое действие на ЦНС (при применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью), диспептические явления, кандидоз, кишечный дисбактериоз, колит, вызываемый C. difficale. В месте введения — отек, зуд, гиперемия, повышение температуры тела.
При возникновении аллергических реакций введение препарата необходимо прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока принимают срочные меры для выведения больного из этого состояния.
При длительном лечении препаратом у ослабленных больных возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми к препарату микроорганизмами. Таким больным целесообразно одновременно назначать витамины группы В и витамин С, при необходимости давать нистатин или леворин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин-КМП увеличивает эффект антикоагулянтов, антибиотиков аминогликозидного ряда, снижает — оральных контрацептивов. Пробенецид снижает канальцевую секрецию Ампициллина-КМП, в результате чего возрастает риск развития его токсического действия. Вероятность появления кожной сыпи повышает аллопуринол.
Способ применения и дозы
Перед назначением препарата Ампициллин-КМП следует определить чувствительность к нему возбудителя заболевания.
Ампициллин-КМП вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
Разовая доза препарата для взрослых при обоих путях введения составляет 0,25 — 0,5 г, каждые 4 — 6 часов, суточная — 1 — 3 г. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 10 г и более. Максимальная суточная доза при внутримышечном или внутривенном введении — 14 г. Новорожденным препарат назначают в суточной дозе 100 мг/кг, детям других возрастных групп — 50 мг/кг. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть удвоены. Суточную дозу вводят в 4 — 6 приемов с интервалом 4 — 6 часов.
Раствор для внутримышечного введения готовят ех temроге, добавляя к содержимому флакона (0,25 или 0,5 г) 2 мл стерильной воды для инъекций.
Длительность лечения 7 — 14 дней и более.
Для внутривенного струйного введения раствор препарата готовят ех temроге, разовую дозу препарата (не более 2 г) растворяют в 5 — 10 мл стерильной воды для инъекций или изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3 — 5 мин.
При разовой дозе, превышающей 2 г, препарат вводят внутривенно капельно. Взрослым для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата (2 — 4 г) растворяют в небольшом объеме воды для инъекций (соответственно в 7,5 — 15,0 мл), затем полученный раствор антибиотика добавляют к 125,0 — 250,0 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы и вводят со скоростью 60 — 80 капель в минуту.
При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5 – 10 % раствор глюкозы (30 — 50 мл в зависимости от возраста).
Растворы используют сразу после приготовления.
Суточную дозу распределяют на 3 — 4 введения. Продолжительность лечения 5 — 7 дней с последующим (при необходимости) переходом на внутримышечное введение.
Особенности применения
Недопустимо смешивать в одной емкости Ампициллин-КМП с другими медикаментозными средствами. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и периферической крови. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина.
Передозировка
Проявляется токсическим действием на ЦНС.
Лечение — симптоматическое.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Порошок для инъекций во флаконах по 1,0гр
Фармакологическая группа
Антибиотики группы полусинтетических пенициллинов.
Фармакологические свойства
Ампициллин обладает широким спектром антибактериального (бактерицидного) действия. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus spp., в том числе S. pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков) и грамотрицательных (Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Препарат разрушается пенициллиназой и поэтому не действует на пенициллиназообразующие штаммы бактерий. Препарат ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящихся микроорганизмов. Возникающие дефекты оболочки снижают осмотическую устойчивость бактериальной клетки, что приводит ее к гибели (лизису).
Фармакокинетика
При внутримышечном или внутривенном введении циркулирует в высоких концентрациях в крови. Максимальная концентрация в крови обнаруживается через 15 минут при внутривенном введении и через 30 минут — 1 час после внутримышечного. При внутримышечном введении 0,5 – 1,0 г ампициллина с интервалом между введениями 4 — 6 часов в крови поддерживается терапевтическая концентрация. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях. В желчи может обнаруживаться в концентрациях в 4 — 100 раз выше, чем в крови. Относительно небольшая часть (10 – 30 %) связывается с белками плазмы. Через ГЭБ не проникает. Почти не подвергается биотрансформации. Выделяется в основном почками, частично — с желчью, у кормящих матерей — с молоком. В течение 12 часов с мочой экскретируется 45 – 70 % введенной дозы. При нарушении выделительной функции почек повышается уровень препарата в крови и замедляется его выведение. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин уровень антибиотика в крови может быть в 10 раз выше, чем у больных с нормальной функцией почек. Период полувыведения удлиняется с 1 — 2 часа в норме до 10 — 12 часов. Ампициллин при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его в больших дозах и длительно.
Основные физико-химические свойства
Порошок белого цвета, гигроскопичен
Условия отпуска
По рецепту.
