Азимед капс. 250 мг N 6 Состав
1 капсула содержит азитромицина в пересчете на 100% вещество 0,25 г,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, кальция стеарат.
Показания к применению
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит, инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония, инфекции кожи и подкожной ткани (болезнь Лайма, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты), инфекции, передаваемые половым путем (неосложненный уретрит, цервицит).
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к макролидным антибиотикам, тяжелых нарушениях функции печени, беременности, кормлении грудью (на время лечения кормление прекращают).
Побочное действие
Азимед редко вызывает побочные реакции в виде тошноты, рвоты, диареи, запоров, боли в животе, метеоризма, холестатической желтухи, повышения уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, боли в груди, ускоренного сердцебиения, слабости, головной боли, головокружения, сонливости, нефрита, вагинита, нейтропении или нейтрофилии, кандидоза, фотосенсибилизации, псевдомембранозного колита, сыпи, ангионевротического отека, эозинофилии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные средства замедляют всасывание Азимеда, поэтому рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 часов) между приемом Азимеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но в отличие от большинства макролидов, Азимед не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия Азимеда с указанными препаратами не наблюдалось.
Способ применения и дозы
Азимед применяют один раз в сутки за час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, подкожной ткани (кроме хронической мигрирующей эритемы): 1-й день — 0,5 г (2 капсулы) однократно, 2-5-й дни — 0,25 г (1 капсула) в день или по 0,5 г (2 капсулы) однократно в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1-й день — 1 г (4 капсулы) однократно, со 2-го по 5-й дни — по 0,5 г (2 капсулы) в день, курсовая доза — 3 г.
При инфекциях, передаваемых половым путем, применяется 1 г (4 капсулы) однократно.
Особенности применения
Нет необходимости применять препарат в течение более продолжительного времени, чем это указано в инструкции, и изменять дозу для лиц пожилого возраста.
Cледует с осторожностью назначать Азимед больным с тяжелым нарушением функции почек и печени, при сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).
Передозировка
При передозировке Азимеда возможны: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.
Лечение — симптоматическое.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Срок хранения — 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Капсулы по 0,25 №6
Фармакологическая группа
Макролиды и линкозамиды
Фармакологические свойства
Азитромицин — представитель новой группы макролидных антибиотиков — азалидов.
Обладает широким спектром антимикробного (бактериостатического) действия. К азитромицину чувствительны грамположительные (Streptococcus pneumoniae, S. pуogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis), грамотрицательные (Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), некоторые анаэробные (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., Peptococcus) микроорганизмы, а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacteria avium complex, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и спирохеты (Тreponema pallidum, Borrelia burgdorferi). Не действует на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Антимикробное действие осуществляется за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом, угнетением пептидтранслоказы на стадии трансляции и подавления биосинтеза белка, что приводит к замедлению роста и размножения бактерий.
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного канала, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-2,96 часа и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. После однократного приема 0,5 г препарата биодоступность — 37%. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10-15 раз выше, чем в сыворотке. Период полувыведения составляет 68 часов. Высокая концентрация в тканях и медленное выведение из тканей обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это определяет, в свою очередь, большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в два этапа: период полувыведения составляет 14-20 часов между 8 и 24 часами после приема препарата и 41 час — в интервале от 24 до 72 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. Прием пищи значительно изменяет фармакокинетику — снижается максимальная концентрация препарата в плазме на 52%. Азитромицин деметилируется в печени, образующиеся метаболиты не активны. Выводится с желчью 50% в неизмененном виде, 6% — с мочой.
У мужчин преклонного возраста (65-85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин — увеличивается максимальная концентрация препарата в плазме на 30-50%.
Основные физико-химические свойства
твердые желатиновые капсулы с красной крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, без запаха.
Условия отпуска
По рецепту.
