гидрохлорид гемиэтанол гемигидрат (48,4аК,58,5аК,6К,12а8)-4-диметиламино-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагидро-3,5,10,12,12а-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксонафтацен-2-карбоксамида,
Основные физико-химические средства
твердые капсулы с крышечкой и корпусом желтого цвета, содержащие желтый порошок с зеленоватым оттенком с белыми вкраплениями,
Состав
1 капсула содержит — доксициклина гидрохлорид 0,1 г, вспомогательные вещества — кальция стеарат, крахмал картофельный, сахар молочный.
Форма выпуска
Капсулы по 0,1 г.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства, антибиотики группы тетрациклинов.
Фармакологические свойства
Препарат имеет широкий спектр антимикробного (бактериостатического) действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к другим антибиотикам (за исключением тетрациклинов). Доксициклин действует также на риккетсии, микоплазмы, хламидии и на некоторых простейших. Не действует на большинство штаммов протея, синегнойную палочку, грибы, мелкие и средние вирусы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ и медленно выводится из организма, в зависимости от дозы терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 18-24 ч. Связывается с белками крови на 80-90 %. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, плохо — в спинномозговую жидкость. Период полувыведения препарата — 15-25 ч. Большая часть выводится в неизмененном виде с фекалиями, около 40 %-с мочой.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в том числе: инфекции органов дыхания и ЛОР-органов, инфекции пищеварительного тракта, гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе угревая сыпь), инфекции органов мочеполовой системы (в том числе гонорея, первичный и вторичный сифилис), сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиозы.
Способ применения и дозы
Назначают доксициклина гидрохлорид внутрь взрослым и детям старше 8 лет. Суточная доза для взрослых составляет: в 1-й день лечения — 0,2 г (вводят одномоментно или по 0,1 г через 12 ч.), в последующие дни — 0,1 г (1 раз в день). При тяжелом течении инфекции суточная доза составляет в 1-й и последующие дни 0,2 г. При лечении гонореи доксициклин назначают: больным острым неосложненным уретритом — в курсовой дозе 0,5 г (1-й прием — 0,3 г, последующие два приема -по 0,1 г с интервалом 6 ч), при осложненной форме гонореи курсовую дозу антибиотика (0,8 — 0,9 г) распределяют на 6-7 введений (0,3 г на 1-й прием, по 0,1 г с интервалом 6 ч на 5-6 последующих приемов). Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают в дозе 4 мг/кг массы тела в сутки в 1-й день лечения и 2 мг/кг — в последующие дни (при тяжелом течении инфекции — 4 мг/кг), детям старше 12 лет — в дозе для взрослых. В зависимости от особенностей течения и тяжести болезни курс лечения составляет 7-10 дней.
Побочное действие
Возможны понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, гастрит, проктит, кандидоз (для лечения кандидоза применяют противогрибковые антибиотики нистатин или леворин ). Могут возникать аллергические кожные реакции, отек Квинке (в случае возникновения проводят десенсибилизирующую терапию). Следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек, печени (возможны кумуляция препарата и гепатотоксическое действие высоких концентраций). Препарат вызывает фотосенсибилизацию.
Взаимодейcтвие с другими лекарственными средствами
Гидрокарбонат натрия, антациды, содержащие соли алюминия, висмута, магния, препараты железа, кальция снижают всасывание доксициклина и его уровень в плазме крови, образуя с препаратом неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения. При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия. Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонитами бактериостатических антибиотиков (в том числе доксициклина).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата информации не поступало.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к тетрациклинам, при грибковых заболеваниях, беременным и детям в возрасте до 8 лет, при кормлении грудью. С осторожностью применяют его при нарушениях функции печени и почек.
Особенности применения
Препарат принимают внутрь после еды (во избежание раздражения слизистой оболочки желудка), запивая большим количеством воды, не следует запивать молоком. Для профилактики развития кандидозов одновременно с доксициклина гидрохлоридом рекомендуется назначать нистатин или леворин. Несовместим с препаратами, имеющими щелочное рН, а также неустойчивыми в кислой среде (аминофиллин, гидрокортизон, эритромицин). При печеночно-почечной недостаточности препарат применяют под контролем функционального состояния печени и почек.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 18-25 С. Срок хранения указан на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту