Описание
Дуспаталин® (Duspatalin®)
Общие сведения о препарате
Торговое название:
Дюспаталин® 200 мг
Международное общепринятое название(INN):
мебеверин.
Химическое название:
3,4- Диметоксибензойной кислоты 4-[этил- [2-(4-метоксифенил)-1метилэтил] амино] бутиловый эфир.
Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия.
Состав
- Активное вещество: в 1 капсуле ретард содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
- Вспомогательные вещества:
- магния стеарат — 13,1 мг,
- сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг,
- тальк — 4,9 мг,
- гипромеллоза — 0,1 мг,
- сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг,
- глиперола триацетат — 2,9 мг,
- твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг,
- титана диоксид (Е171)- 1,8 мг.
Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой 245 на корпусе капсулы и S и V на крышечке капсулы. Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство Код ATX: A03AA04
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Показания к применению
У взрослых
— Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12-ти лет
— Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Применение во время беременности и в период лактации
В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. Однако при назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.
Способ применения и дозы
Проглатывать целиком, запивая водой.
Внутрь, по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 минут до еды (утром и вечером).
Побочные действия
В редких случаях отмечается головокружение. Крайне редко могут наблюдаться следущие реакции повышенной чувствительности: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Передозировка
Теоретически в некоторых случаях передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия по 200 мг. По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре от 5 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
