международное непатентованное название: Immunoglobulinum humanum
antichlamydicum.
основные свойства лекарственной формы: Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающий при встряхивании. Препарат содержит антитела к Chlamydia trachomatis. Количество антител, определяемых иммуноферментным методом, должно составлять не менее 0,975 оптических единиц (ОО) в одной дозе (1,5 мл) препарата. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ -1/2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Состав.
действующие вещества — специфические антитела к вирусу Chlamydia Trachomatis. В 1 дозе (1,5 мл) препарата не менее 0,975 (ОО).
cтабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, в частности иммуноглобулин G, специфический к Chlamydia trachomatis. Специфическая активность препарата обусловленна вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, повышая неспецифическую резистентность организма.
Показание к применению.
Препарат применяют с целью лечения хламидийной инфекции, в частности с поражением урогенитальных путей, в том числе сальпингита, сальпингоофорита, кольпита, уретрита, простатита, цистита, уретропростатита, невынашивание беременности, бесплодие и др.
Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для лечения урогенитальной хламидийной инфекции взрослых, в том числе беременных женщин, иммуноглобулин вводят 5-6 раз, один раз в 3 дня в дозе 1,5 мл (1 ампула). Препарат может также применяться в виде местных инстиляций в уретру и влагалище в дозе 1,5 мл (1 ампула).
Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°
С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими болезнями, или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4°С до 10° С. Срок годности 2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
