международное непатентованное название: Immunoglobulinum humanum contra herpes simplex virus typus 2.
основные свойства лекарственной формы: Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, или сыворотки плацентарной крови рожениц, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к вирусу герпеса простого 2 типа, определенные с помощью иммуноферментного анализа. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ — 1/2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.
Состав.
действующие вещества: специфические антитела к вирусу герпеса простого 2 типа.
стабилизатор: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).
Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, специфические к вирусу герпеса простого 2 типа. Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показание к применению.
Лечение разных по клиническим проявлениям заболеваний, вызванных вирусом герпеса простого 2 типа:
— первичной и рецидивирующей урогенитальной инфекции у мужчин и женщин,
— генитальной герпетической инфекции у беременных женщин и связанной с ней акушерской патологии.
Способ применения и дозы.
— Первичная и рецидивирующая генитальная герпетическая инфекция — внутримышечно 1,5 мл (1 доза) один раз в три дня. Курс лечения 7 инъекций, а также местно — обработка пузырчатых герпетических высыпаний.
— Герпетическая генитальная инфекция у беременных женщин. 1 курс лечения начинают после 12 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций. второй курс — начинают после 36 недель беременности. Препарат вводят внутримышечно 1,5 мл (1 доза) 1 раз в три дня, 6 инъекций, после чего иммуноглобулин вводят интравагинально шприцом без иглы в течение 5 дней после предварительного промывания влагалища физиологическим раствором.
Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°
С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях — анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.
Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Возможна комбинация с другими противогерпетическими препаратами (ацикловир, зовиракс, отечественный аналог герпевир) непосредственно перед применением иммуноглобулина или одновременно в течение 5 -10 дней по 0,2 г 5 раз в день.
Условия и сроки хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° С до 10° С. Срок годности 2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
