Description
одна таблетка содержит каптоприла – 0,05 г, гидрохлортиазида – 0,0125 г,
Показания к применению
Назначают для лечения различных форм артериальной гипертензии, в том числе резистентных к другим антигипертензивным препаратам.
Противопоказания
Капотиазид-КМП не должен применяться при следующих состояниях:
– повышенная чувствительность к компонентам препарата,
– склонность к развитию ангионевротического отека при проводившейся ранее терапии ингибиторами АПФ,
– значительное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), а также при острых воспалительных процессах в почках,
– стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае наличия одной почки), при состояниях после пересадки почки,
– стеноз аортального или митрального клапана,
– нарушение функции печени,
– коллагенозы,
– первичный гиперальдостеронизм,
– беременность,
– кормление грудью,
– гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией,
– гиперкальциемия,
– подагра.
Побочное действие
При правильном подборе доз Капотиазид-КМП обычно хорошо переносится. При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться:
– cо стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая), ощущение сердцебиения, описаны случаи возникновения аритмии, приступов стенокардии, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу,
– со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко – синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты,
– со стороны почек: редко – протеинурия, описаны случаи острой почечной недостаточности,
– со стороны электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия,
– со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диспепcические явления, редко – рвота, запоры, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко – повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость,
– со стороны ЦНС: сонливость, головные боли, редко – депрессия, нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения,
– со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, в отдельных случаях – панцитопения, агранулоцитоз,
– аллергические и иммунотоксические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, подъем температуры тела, миалгии и артралгии, эозинофилия, описаны случаи возникновения “волчаночного” синдрома, фотосенсибилизации,
– прочие: алопеция, онихолиз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Капотиазида-КМП с нитратами, сосудорасширяющими препаратами, снотворными, транквилизаторами, трициклическими антидепрессантами и алкоголем антигипертензивное действие препарата может усиливаться,
– антигипертензивные и другие, дополнительно назначенные, мочегонные средства усиливают антигипертензивное действие препарата,
– нестероидные противовоспалительные средства ослабляют антигипертензивное действие препарата,
– при одновременном назначении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков или гепарина возможна гиперкалиемия,
– при одновременном назначении с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и соответственно усиливаться риск возникновения побочных и токсических его эффектов,
– при одновременном назначении препарата с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетающего воздействия на кроветворение,
– препарат может ослаблять действие пероральных антидиабетических средств,
– выраженность и продолжительность действия миорелаксантов может возрастать при одновременном назначении с препаратом.
Способ применения и дозы
Взрослые принимают внутрь за 1 час до еды. Дозы (в пересчете на каптоприл) устанавливают индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания. Начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте суточную дозу следует увеличить до 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в один прием. Длительность терапии определяется индивидуально. Данных по применению этого препарата у детей нет.
Особенности применения
Препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы применения препарата с потенциальным риском и при условии регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей при следующих состояниях:
– при функциональных нарушениях почек со значением клиренса креатинина 30 – 60 мл/мин,
– при повышении выделения белка с мочой более 1 г/сутки,
– при нарушениях иммунитета,
– при одновременном лечении иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, препаратами лития.
С осторожностью, в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек и состояния водно-электролитного обмена назначают препарат больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушениями функции почек, при сахарном диабете, почечной гипертензии, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2 – 3 дня до назначения препарата.
В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, в ходе лечения – содержания мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови. С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Во время приема препарата показана диета с низким содержанием натрия.
Передозировка
Возможно усиление проявлений описанных побочных действий.
Лечение – симптоматическое
Условия и срок хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не более 20 оС.. Срок хранения – 1 год.
Хранить в недоступном для детей месте
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства. Каптоприл в комбинации с диуретиком.
Фармакологические свойства
Комбинированный антигипертензивный препарат. Входящий в состав препарата каптоприл, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), угнетает образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающему действию и стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает пред- и пост-нагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и в малом круге кровообращения.
Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла
Фармакокинетика
После перорального приема каптоприл быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается приблизительно через 1 час. Минимальное всасывание – около 70 %. Наличие еды в пищеварительном тракте снижает всасывание приблизительно на 30 – 40 %. С белками плазмы крови связывается 25 – 30 % препарата. Период полувыведения с крови составляет меньше 3 часов.
Больше 95 % принятой дозы препарата выводится из организма с мочой. Нарушение функции почек может привести к накоплению препарата в организме.
Антигипертензивный эффект наблюдается через 30 – 60 минут и сохраняется 4 – 8 часов.
Гидрохлортиазид после приема внутрь всасывается приблизительно на 60 – 80 %. Время достижения максимальной концентрации 1,5 – 3 часа. Гидрохлортиазид накапливается в эритроцитах, где его концентрация в 3 – 9 раз больше, чем в плазме. С белками плазмы связывается 40 – 70 %, метаболизируется в очень малой степени. Выведение с плазмы двухфазовое: период полувыведения начальной фазы составляет 2 часа, конечной фазы (через 10 – 12 часов после приема) – около 10 часов. У пациентов с нормальной функцией почек выведение осуществляется почти исключительно почками. В целом 50 – 75 % принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Основные физико-химические свойства
таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с двумя рисками и фаской,
Условия отпуска
По рецепту
