КАПТОПРЕС-Д таб. № 20
INN:
•
Форма выпуска:
• Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
• Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата КАПТОПРЕС-ДАРНИЦА (Captopres-Darnitsa)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской, со специфическим запахом,
состав: 1 таблетка содержит: каптоприла — 0,050 г (в пересчете на 100 % вещество), гидрохлоротиазида — 0,025 г (в пересчете на 100 % вещество),
вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, сахар молочный или лактозы моногидрат, аэросил, крахмал картофельный, магния стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТС С09В А01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Комбинированный гипотензивный препарат. В его состав входят каптоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), и диуретик гидрохлоротиазид. Каптоприл блокирует преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, вследствие чего ослабляется влияние последнего на резистивные сосуды, снижается общее периферическое сопротивление сосудов и артериальное давление. Каптоприл также снижает уровень других сосудосуживающих веществ (эндотенина-І, норадреналина) и повышает концентрацию сосудорасширяющих веществ (оксид азота, простациклин). Уменьшает секрецию альдостерона, вследствие чего усиливается вывод воды и натрия с мочой. Повышает концентрацию калия в крови.
Гидрохлоротиазид — мочегонное средство, которое дополняет фармакологические эффекты (фармакологическая суммация), чем обеспечивается более продолжительное антигипертензивное действие.
Фармакокинетика. Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется из пищеварительного тракта. В системном кровотоке на 25-30 % связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 часа. Более 50 % всасываемого препарата трансформируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т1/2) каптоприла — около 2-3 ч. 95 % препарата выводится через почки, половина принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. У больных с почечной недостаточностью вывод препарата замедляется.
Гидрохлоротиазид всасывается из пищеварительного тракта на 68-78 %. Период полувыведения (Т1/2) около 3-4 ч. Выводится почками 20-75 % в неизмененном виде.
Показание к применению. Разные формы артериальной гипертензии.
Способ применения и дозы. Дозы, в перерасчете на каптоприл, устанавливают индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания. Начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки), 1 раз в сутки. При недостаточном антигипертензивном эффекте суточную дозу следует увеличить до 1 таблетки (50 мг), 1 раз в сутки. Продолжительность терапии определяется индивидуально.
Побочное действие. Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерная артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, описаны случаи возникновения аритмии, стенокардии, инфаркта миокарда, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхиты, редко — синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, описаны случаи острой почечной недостаточности.
Со стороны электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия.
Со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диспептические явления, редко — рвота, запоры, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость, головные боли, редко — депрессия, нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны системы кровеобразования: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, в отдельных случаях — панцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические и иммунотоксические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, миалгии и артралгии, эозинофилия, возможны случаи возникновения волчаночного синдрома, фотосенсибилизации.
Другие: аллопеция, онихолизис.
Противопоказания. Каптопрес-Дарница не следует применять при таких состояниях: повышенная чувствительность к компонентам препарата, развитие ангионевротического отека при терапии, которая проводилась раньше ингибиторами АПФ, значительное нарушение функции почек (креатинин сыворотки больше 1,8 мг/1000 мл и/или клиренс креатинина меньше, чем 30 мл/мин.), а также острые воспалительные процессы в почках, стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае наличия одной почки), состояния после пересадки почки, стеноз аортального или митрального клапана, нарушение функции печени, коллагенозы, первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации, гипокалиемия, гипонатриемия, в особенности в сочетании с гиповолемией, гиперкальциемия, подагра.
Передозировка. Выявляется в усилении проявлений описанных побочных действий. Лечение: при ранней диагностике передозировки назначают промывание желудка, солевое слабительное, взвесь активированного угля, высокую очистительную клизму. В тяжелых случаях, коррекция кислотно-щелочного состояния и водно-электролитного баланса. Экстракорпоральный диализ существенно влияет на концентрацию Каптопреса-Дарница в плазме крови. Дальнейшее лечение симптоматическое. Специального антидота не существует.
Особенности применения. Препарат можно принимать только после тщательной оценки соотношения пользы при применении препарата и потенциального риска, и при условии регулярного контроля соответствующих клинических и лабораторных показателей при таких состояниях:
— при функциональных нарушениях почек со значением клиренса креатинина 30-60 мл/мин.,
— при повышении выделения белка с мочой более, как 1 г в сутки,
— при нарушениях иммунитета,
— при одновременном лечении прокаинамидом.
С осторожностью, при условии тщательного контроля артериального давления, функции почек и состояния водно-электролитного обмена, назначают препарат пациентам с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, больным сахарным диабетом, с почечной гипертензией, а также пациентам преклонного возраста (старше 65 лет). У больных с хронической сердечной недостаточностью артериальная гипертензия чаще отмечается после первых разовых доз препарата, поэтому подбор адекватной дозы следует проводить в условиях стационара.
Терапия диуретиками должна быть прекращена за 2-3 дня до начала применения препарата. В начале лечения показан регулярный контроль концентрации калия в плазме, в ходе лечения — содержимого мочевины и креатинина в плазме, картины периферической крови. Осторожно назначают препарат пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Антигипертензивное действие Каптопреса-Дарница усиливают антигипертензивные препараты, дополнительно назначенные мочегонные средства, празозин, большинство диуретиков, апрессин, бета-адреноблокаторы, верапамил, клонидин, метилдофа, октадин, препараты резерпина, антагонисты кальция. При одновременном применении Каптопреса-Дарница с нитратами (нитросорбид, изосорбида моногидрат), снотворными (нитразепам), транквилизаторами (алпразолам), трициклическими антидепрессантами и употреблении алкоголя антигипертензивное действие препарата может усиливаться. Нестероидные противовоспалительные средства (в особенности индометацин, ибупрофен) ослабляют антигипертензивное действие препарата. При одновременном приеме препаратов калия, калийсохраняющих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или гепарина возможна гиперкалиемия. При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и соответственно усиливаться риск возникновения его побочных и токсичных эффектов. При одновременном приеме препарата с иммунодепрессантами (азатиоприн, циклофосфамид и др.), цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетения кроветворения. Каптопрес-Дарница может усилить действие пероральных антидиабетических средств группы бигуанидов (сиофор), группы производных сульфанилмочевины (глимепирид, амарил, глипизид, глюкотрол ХЛ, глибенкламид, манинил).
Выраженность и продолжительность действия миорелаксантов (тубокурарин) может возрастать при одновременном применении с Каптопресом-Дарница.
Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Адрес. Украина, 02093, Киев, ул. Бориспольская, 13.
