КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦА (р-р д/ин. 3 % амп. 1 мл №10) Общая характеристика:
международное название: Кеторолак,
основные физико-химические свойства: прозрачная, слегка желтоватая или зеленовато-желтоватая жидкость,
состав: кеторолака трометамина — 30,00 г
натрия хлорида — 4,35 г
трилона Б — 1,00 г
натрия сернистокислого в пересчете на сухое вещество — 0,60 г
спирта бензилового — 15,0 мл
повидона (коллидона 25) — 60,0 г
пропиленгликоля — 100,00 г
0,5 М раствора трометамина — до рН 7,35
воды для инъекций — до 1 л.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа.
Нестероидное противовоспалительное средство с выражен-ным обезболивающим эффектом.
Фармакологические свойства.
Оказывает выраженное обезболивающее, а также противовоспалительное и жаропонижающее действие, ингибируя синтез простагландинов. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающий эффект развивается через 30 — 40 мин после применения препарата и продолжается до 8 — 12 часов.
Показания к применению.
Назначают при болях средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах.
Способ применения и дозы.
Режим дозирования раствора Кетолонг-Дарница устанавливают индивидуально с учетом выраженности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 30 мг каждые 8-12 часов в зависимости от продолжительности обезболи-вающего эффекта.
Максимальная суточная доза кеторолака тро-метамина для взрослых — 90 мг, при этом для лиц старше 65 лет или с массой тела менее 50 кг — 60 мг. Максимальная продолжительность лечения — 5 дней.
Побочное действие.
При применении Кетолонга-Дарница у отдельных больных возможны: со стороны желудочно-кишечного тракта — диспепсия, тошнота, боль в эпигастрии, реже — метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрози-вно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функций печени, со стороны ЦНС — головная боль, головокружение, сонли-вость, бессоница, депрессия, нервозность, нарушение сна, возбуждение, со стороны мочевы-делительной системы — частое мочеиспускание, олигоурия, гематурия, описаны случаи острой почечной недостаточности, аллергические реакции — кожный зуд, крапивница, бронхоспазм.
Противопоказания.
Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или в анамнезе, нарушения функции почек, бронхиальная астма, бронхоспазм, гиповолемия, дегидратация, нарушения свертываемости крови, высокий риск послеоперационного кровотечения, возможность или наличие желудочно-кишечных и/или черепно-мозговых кровотечений и нарушений гемостаза, беременность, период лактации у женщин, возраст до 16 лет, повышенная индивидуальная чувствитель-ность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат не рекомендует-ся применять одновременно с солями лития, антикоагулянтами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, пентоксифиллином, пробенецидом.
Особенности применения.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени, хронической сердечной недостаточнос-тью, артериальной гипертонией. При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не рекомен-дуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.
Условия и сроки хранения.
Хранить в защи-щенном от света месте, при комнатной темпера-туре. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — указан на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.