Креон® (Kreon®, Creon®)
Регистрационный номер:
Креон® 10000: П-8-242-№ 010234
Креон® 25000: П-8-242-№ 010235
Общие сведения о препарате
Торговое название:
Креон®, Креон® 10000, Креон® 25000
Международное общепринятое название (INN):
панкреатин.
Лекарственная форма:
микросферы, покрытые энтеросолюбильной оболочкой, в капсулах для приема внутрь.
Состав
- Активное вещество:
- Креон® 10000: панкреатин 150 мг (что соответствует: липазы – 10000 М.Ед., амилазы – 8000 М.Ед., протеаз – 600 М.Ед.)
- Креон® 25000: панкреатин 300 мг (что соответствует: липазы – 25000 М.Ед., амилазы – 18000 М.Ед., протеаз – 1000 М.Ед.)
- Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, жидкотекучий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, диметикон, дибутилфталат.
- В 1 капсуле содержится: красная окись железа Е 172, желтая окись железа Е 172, двуокись титана Е 171, желатин.
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительное ферментное средство Код АТХ [А09АА02].
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон® 10000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, аминолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.
Показания к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
- муковисцидозе,
- хроническом панкреатите,
- панкреатэктомии,
- раке поджелудочной железы,
- протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока),
- синдроме швахмана-даймонда,
- старческом возрасте.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии,
- частичная резекция желудка (бильорт-i/ii),
- тотальная гастрэктомия,
- дуодено- и гастростаз,
- билиарная обструкция,
- холостатический гепатит,
- цирроз печени, паталогия терминального отдела тонкой кишки,
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Во избежинии осложнений применять только после консультации с врачом.
Прием Креона® 10000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточных данных а безопасности применения ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Рекомендуется половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть – во время ее.
Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище выше рН 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
Муковисцидоз
- Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет.
- Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса.
- У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.
Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относиться степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр. Ф. липазы и во время приема легкой закуски – приблизительно от 5000 до 25000 Ед. Евр. Ф. липазы.
Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон 10000 и Креон 25000.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко – диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не имеется.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом случай-контроль не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон 10000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости – особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг/сутки.
Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами
Креон® не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Форма выпуска
По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке, 20 капсул в упаковке.
По 25 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке, 50 или 100 капсул в упаковке.
Условия хранения
При температуре ниже 20°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Дата истечения срока годности указывается на упаковке.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
