КРЕОН КАПС 10000 (№20)

Креон® (Kreon®, Creon®)

Регистрационный номер:
Креон^® 10000: П-8-242-№ 010234
Креон^® 25000: П-8-242-№ 010235

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Креон^®, Креон^® 10000, Креон^® 25000

Международное общепринятое название (INN):
панкреатин.

Лекарственная форма:
микросферы, покрытые энтеросолюбильной оболочкой, в капсулах для приема внутрь.

Состав

• Активное вещество:
  • Креон^® 10000: панкреатин 150 мг (что соответствует: липазы — 10000 М.Ед., амилазы — 8000 М.Ед., протеаз — 600 М.Ед.)
  • Креон^® 25000: панкреатин 300 мг (что соответствует: липазы — 25000 М.Ед., амилазы — 18000 М.Ед., протеаз — 1000 М.Ед.)
• Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, жидкотекучий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, диметикон, дибутилфталат.
• В 1 капсуле содержится: красная окись железа Е 172, желтая окись железа Е 172, двуокись титана Е 171, желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство Код АТХ [А09АА02].

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон^® 10000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, аминолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

• муковисцидозе,
• хроническом панкреатите,
• панкреатэктомии,
• раке поджелудочной железы,
• протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока),
• синдроме швахмана-даймонда,
• старческом возрасте.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

• состояния после холецистэктомии,
• частичная резекция желудка (бильорт-i/ii),
• тотальная гастрэктомия,
• дуодено- и гастростаз,
• билиарная обструкция,
• холостатический гепатит,
• цирроз печени, паталогия терминального отдела тонкой кишки,
• избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Во избежинии осложнений применять только после консультации с врачом.
Прием Креона^® 10000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия достаточных данных а безопасности применения ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Рекомендуется половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть — во время ее.

Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище выше рН 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Муковисцидоз

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет.
• Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса.
• У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относиться степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр. Ф. липазы и во время приема легкой закуски — приблизительно от 5000 до 25000 Ед. Евр. Ф. липазы.

Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон 10000 и Креон 25000.

Побочные действия

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не имеется.

Особые указания

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом случай-контроль не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон 10000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг/сутки.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами

Креон^® не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Форма выпуска

По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке, 20 капсул в упаковке.

По 25 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке, 50 или 100 капсул в упаковке.

Условия хранения

При температуре ниже 20°С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года
Дата истечения срока годности указывается на упаковке.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.