ОМЕПРАЗОЛ-КМП (капс. 0.02 г контурн. уп. №10) Состав
каждая капсула содержит смесь пеллет белого или белого с кремовым оттенком цвета, правильной сферической формы гранул (пеллет) омепразола в пересчете на омепразол — 0,02гр
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рефлекс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона
Противопоказания
Гиперчувствительность к Омепразолу-КМП, беременность, период лактации (на время лечения необходимо кормление прекратить), детский возраст (до 14 лет).
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм, сухость во рту, отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость (в том числе, мышечная), нарушение сна, сонливость, депрессия, тревога.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа). Омепразол-КМП может увеличить период полувыведения и длительность действия лекарств, метаболизирующихся в печени путем окисления (диазепам, варфарин), усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона). Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
— При язвенной болезни желудка, 12-перстной кишки и рефлюкс-эзофагите взрослым назначают по 20 мг 1 раз в день (при необходимости — 40 мг: по 1 капсуле утром и вечером). Продолжительность курса лечения при язве двенадцатиперстной кишки составляет — 2 — 4 недели, а при язве желудка и рефлюкс-эзофагите соответственно — 4 — 8 недель.
— При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза для взрослых составляет 20 — 60 мг/сутки, при необходимости до 120 мг/сутки (суточную дозу 80 мг и больше следует назначать в разделенной на 2 приема дозе) на протяжении 2 — 8 недель.
— При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, для эрадикации Helicobacter pylori Омепразол-КМП назначают в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута и другими лекарственными средствами.
— При резистентности к другим противоязвенным препаратам Омепразол-КМП следует назначать взрослым, начиная с 40 мг в сутки.
Особенности применения
Рекомендуется принимать только по назначению и под контролем врача-специалиста. Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/сутки (в связи с увеличением биодоступности и периода полувыведения).
Передозировка
Симптомы: нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, прилив крови к лицу, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности — 2 года.
Хранить в недоступном
Форма выпуска
Капсулы по 0,02гр №10
Фармакологическая группа
А02В С01. Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы протонного насоса .
Фармакологические свойства
Омепразол относится к противоязвенным антисекреторным препаратам. Он уменьшает спонтанную и активированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н+, К+-АТФ-азы секреторной мембраны париетальных клеток и блокирует активность протонного насоса , прекращая доступ водородных ионов в полость желудка. Омепразол подавляет конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Кроме того, обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие (защищает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки).
Бактерициден для Helicobacter pylori.
Фармакокинетика
Средство после приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), однако биодоступность составляет не более 50 — 55 % (эффект первого прохождения через печень). Максимальная концентрация достигается через 0,5 — 3,5 часа. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин) очень высокое — 95 %. Период полувыведения равен 0,5 — 1 час (при нормальной функции печени) или 3 часа (при хронических заболеваниях печени). Подвергается биотрансформации в печени с образованием, по крайней мере, 6 метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные, сульфоновые производные и др.), характеризующихся практическим отсутствием антисекреторной активности. Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 — 80 %) и через кишечник (18 — 23 %). После однократного приема 20 мг омепразола угнетение желудочной секреции наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов, выраженность эффекта зависит от дозы. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается в течение 3 — 5 дней после окончания терапии.
Основные физико-химические свойства
твердые желатиновые капсулы: корпус бледно-розового, крышка яркорозового цвета или корпус темнозеленого, крышка бордового цвета
Условия отпуска
По рецепту.
