• PIRACETAM
Форма выпуска:
• Жидкие лекарственные формы
АТС класификация:
• Средства, действующие на нервную систему
товара:
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА (PYRACETAMUM-DARNITSA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Piracetam, 2-оксо-1-пирролидинацетамид,
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость,
состав: 1 мл раствора для инъекций содержит пирацетама 0,2 г,
вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам. Код АТС N06B Х03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пирацетам-Дарница усиливает синтез дофамина в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина, увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-ергические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам-Дарница улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика. Пирацетам распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, височных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы. Выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения 4-5 часов. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается.
Показания к применению. Пирацетам-Дарница назначают взрослым и детям при заболеваниях нервной системы, особенно обусловленных сосудистыми нарушениями, инверсиями обменных процессов мозга (включая людей пожилого и старческого возраста).
В неврологии препарат назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях вследствие травм мозга и интоксикаций. Применяют при болезнях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преобладанием признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях при шизофрении, при психоорганических синдромах разной этиологии, сенильных психозах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера.
В педиатрии Пирацетам-Дарница применяют при церебрастенических, энцефалопатических нарушениях, расстройствах памяти, интеллектуальной недостаточности и др. Пирацетам-Дарница используют для купирования абстинентных, предделириозных и делириозных состояний при алкоголизме, наркоманиях, в случаях острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами и т.д. При хроническом алкоголизме Пирацетам-Дарница назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
Препарат целесообразно использовать при острых вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутримышечно или внутривенно. При тяжелых церебральных заболеваниях, коматозных состояниях, лечении отравлений препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с 2 — 4 г, и быстро доводят дозу до 6 г в сутки. Длительность лечения и подбор индивидуальной дозы в таких случаях зависит от состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После клинического улучшения состояния дозу постепенно снижают и переходят на прием препарата внутрь.
Детям при острых состояниях (отек мозга, менингоэнцефалит и др.) Пирацетам-Дарница вводят внутривенно капельно: 5 — 10 мл 20% раствора в 100 — 150 мл 5% раствора глюкозы, на курс до 10 вливаний. При проведении планового лечения Пирацетам-Дарница вводят внутримышечно: на курс 10-20 инъекций по 3 — 4 мл 20% раствора. При необходимости многолетней терапии рекомендуется проведение 2-3 курсов Пирацетама-Дарница в течение года: 10 внутримышечных инъекций (через день) по 5 мл 20% раствора, а затем внутрь по 0,4 г 2 — 3 раза в день 1 — 2 месяца.
Побочное действие. Пирацетам-Дарница обычно хорошо переносится в силу нетоксичности. У некоторых больных возможны повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспептические явления, у больных пожилого возраста может возникать обострение коронарной недостаточности (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Не исключены аллергические реакции, проявления индивидуальной непереносимости.
У детей, особенно с умственной отсталостью, возможно появление суетливости, беспокойства, двигательной расторможенности, неконцентрируемости внимания, неуравновешенности. Эти явления исчезают после снижения дозы или отмены препарата.
Противопоказания. Острая почечная недостаточность, не назначают детям, страдающим диабетом и с наличием в анамнезе данных об аллергических реакциях, связанных с употреблением фруктовых соков, эссенций. Препарат не рекомендуется назначать также детям в возрасте до 1 года.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Назначение Пирацетама-Дарница может сочетаться с психотропными, сердечно-сосудистыми и многими другими препаратами. Имеются данные об усилении препаратом эффекта антидепрессантов. Возможно отрицательное действие Пирацетама-Дарница при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, что проявляется спутанностью сознания, психомоторным возбуждением, расстройством сна.
Передозировка. Пирацетам-Дарница практически нетоксичный и не вызывает острого отравления даже при применении в высоких дозах.
Особенности применения. С осторожностью назначают при почечной недостаточности. Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек. В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием Пирацетама-Дарница, присоединив эту дозу к дневному приему.
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью. Применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Пирацетам-Дарница проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения его в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Раствор для инъекций по 5 мл в ампулах, по 10 ампул в коробке или пачке картонной.
Производитель. ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница .
Адрес. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
