Международное и химическое названия: Нимесулид, N-(4-нитро-2-феноксифенил) метансульфонамид.
основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета, верхняя и нижняя поверхность выпуклая, на поверхности таблетки допускается мраморность,
состав: одна таблетка содержит нимесулида — 0,1 г,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, аэросил, магния стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. АТС М01А Х17.
Фармакологические свойства
Ремесулид® проявляет противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее действие. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза провоспалительных про-стагландинов в очаге воспаления и угнетению образования свободных кислородных ради-калов без влияния на гемостаз и фагоцитоз, ингибирует также протеазы (эластазы, кола-геназы), тормозит синтез ферментов, которые разрушают хрящевую ткань, и нормализует процессы синтеза хрящевой ткани.
Фармакокинетика
При приеме внутрь нимесулид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, распределяясь в органах и тканях. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,5-2,5 часа. Прием пищи снижает скорость адсорбции препарата, не влияя на её степень. Связывание с белками плазмы — 99%. Концентрация нимесулида в синовиальной жидкости составляет около 43% от его содержания в плазме, концентрация в тканях женских половых органов — около 50%. Нимесулид поддаётся биотрансформации в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита — гидроксинимесулида (25%). Экскретируется преимущественно в виде метаболитов с мочой (65%) и калом (35%), около 1-3% выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острые подагрические, инфекционные, псориатические и травматические артриты, остеоартрозы, радикулиты, бурситы, тендовагиниты, миалгии, травматическое и послеоперационное воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, гинекологические и другие инфекционно-воспалительные заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом и гарячкой.
Способ применения и дозы
Ремесулид® назначают взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки после еды, запивая водой.
Детям препарат назначают из расчета 1,5 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей — 5 мг/кг массы тела.
Побочное действие
У отдельных больных возможны головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту), беременность и период кормления грудью у женщин, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ремесулид® может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. С осторожностью назначают с антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом. Не отмечено клинически значимого взаимодействия Ремесулида® с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином, антацидами.
Передозировка
При передозировке возможны явления, которые описаны в разделе Побочное действие. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особенности применения
С осторожностью применяют у пациентов с повышенной чувствительностью к другим нестероидным противовоспалительным средствам в связи с возможностью развития перекрестной аллергии. Назначение Ремесулида® пациентам пожилого возраста не нуждается в коррекции дозы.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С. Срок хранения 1 год.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
