• SPIRONOLACTONE
Форма выпуска:
• Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
• Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
товара:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению таблеток
СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА (Tabulettae Spironolactonum-Darnitsa)
Регистрационный номер: Р. 98.20.16
Спиронолактон-Дарница (син.: Spironolactone, Альдактон, Верошпирон, Спирикс, Спиронобене, Aldactone A) — g-лактон- 3-(3-оксо-7a-тиоацетил-17b-окси-4-андростен-17-a-ил) пропионовой кислоты. В медицинской практике применяется в таблетках белого или белого с кремоватым оттенком цвета с плоской поверхностью и фаской.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Спиронолактон-Дарница является калийсберегающим диуретиком с умеренным натрийуретическим эффектом. Диуретический эффект Спиронолактона-Дарница связан с его антагонизмом по отношению к гормону коры надпочечников альдостерону. Антагонистическое действие Спиронолактона-Дарница проявляется в дистальных почечных канальцах: препарат уменьшает выведение ионов калия и усиливает выведение ионов натрия и воды без нарушения элекролитного равновесия, понижает титруемую кислотность мочи и уменьшает выведение мочевины. В связи с усилением выведения ионов натрия Спиронолактон-Дарница имеет умеренный диуретический эффект. Спиронолактон-Дарница препятствует связыванию альдостерона с белковыми рецепторами клеток.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь Спиронолактон-Дарница быстро всасывается в пищевом канале и на 90% связывается с белками плазмы. Основными местами действия Спиронолактона-Дарница являются печень, почки, надпочечники и половые железы. Спиронолактон-Дарница быстро метаболизируется в печени. Основными фармакологически активными метаболитами являются 7—тиоспиронолактон, 7—тиометил-спиронолактон и канренон. Антиальдостероновое действие определяет канренон, составляющий около 50% всех метаболитов Спиронолактона-Дарница. Пик концентрации канренона достигается через 2-4 часа, а период его полувыведения составляет в среднем 12,5 часов. Биодоступность препарата находится в пределах 92-99%, и она возрастает при применении его с едой.
Спиронолактону-Дарница свойственен кумулятивный эффект. Его диуретическое действие развивается постепенно и наблюдается на 2-5-е сутки лечения. Проникает в плаценту и грудное молоко. Выводится из организма с калом и мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Спиронолактон-Дарница применяют при отечном синдроме, обусловленном хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма, а также нефротическом синдроме, отеках при беременности, церебральном и идиопатическом отеках, как вспомогательное средство при миастении и бронхиальной астме, гипокалиемических видах пароксизмального паралича и т.д., а также с целью профилактики при лечении салуретиками. Препарат применяют также при гипертонической болезни для усиления эффекта гипотензивных средств.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дозу Спиронолактона-Дарница устанавливают индивидуально в зависимости от степени нарушений водно-электролитного обмена и гормонального статуса больного.
При отечном синдроме препарат назначают в дозах 100-200 мг (реже 300 мг) в сутки, как правило в комбинации с петельными (фуросемид, этакриновая кислота) и/или тиазидовыми (гипотиазид) диуретиками. При достижении эффекта дозу Спиронолактона-Дарница снижают до 75-25 мг в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с учетом уровня концентрации калия в плазме крови. При выраженном гиперальдо-стеронизме и пониженном содержании калия в плазме препарат назначают в суточной дозе 300 мг в 2-3 приема. В случае необходимости курсы повторяют каждые 10-14 суток.
При гипертонической болезни Спиронолактон-Дарница применяют по 25 мг 3-4 раза в сутки.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Во время лечения Спиронолактоном-Дарница не следует назначать препараты, содержащие калий. Если Спиронолактон-Дарница назначают в комбинации с другими диуретиками, дозу последних следует уменьшить.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При приеме Спиронолактона-Дарница (как и других официальных препаратов спиронолактона) возможны тошнота, рвота, диарея, головокружение, в редких случаях сонливость, атаксия, кожная сыпь, повышение в крови концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты. При длительном применении препарата у мужчин возможны развитие обратимой формы гинекомастии и нарушения эрекции, у женщин — нарушения менструального цикла, аменорея, кровотечения в климактерическом периоде, изменения голоса.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, анурия, острая почечная недостаточность, тяжелые формы хронической почечной недостаточности, беременность (первый триместр), период лактации.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При необходимости Спиронолактон-Дарница можно назначать совместно с сердечными гликозидами. Для усиления диуретического эффекта и уменьшения потери ионов калия с мочой препарат следует назначать в комбинации с тиазидами, фуросемидом и этакриновой кислотой.
ФОРМА ВЫПУСКА
Спиронолактон-Дарница по 0,025 г в таблетках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте. Применяют по назначению врача.
