ТРИ-РЕГОЛ ®
ETHINYLESTRADIOL + LEVONORGESTREL
Три-регол — трехфазный оральный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию эстрогена и гестагена.
Действие осуществляется прежде всего путем предупреждения выделения фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что приводит к торможению овуляции, а также изменяет вязкость секрета шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов в полость матки.
ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО
Розовые таблетки (6 шт.) содержат по 0,03 мг этинилэстрадиола и по 0,05 мг левоноргестрела,
белые таблетки (5 шт.) содержат по 0,04 мг этинилэстрадиола и по 0,075 мг левоноргестрела,
таблетки темно-желтого цвета (10 шт.) содержат по 0,03 мг этинилэстрадиола и по 0,125 мг левоноргестрела,
если в упаковке 28 таблеток, то имеются также 7 коричневых таблеток, содержащие по 76,05 мг фумарата железа, вспомогательные вещества.
ПОКАЗАНИЯ
Оральная контрацепция. Функциональные расстройства кровотечения, нарушение месячного цикла, дисменорея, предменструальный синдром.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Сверхчувствительность к составным частям препарата, беременность, кормление грудью, тяжелое заболевание печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина—Джонсона и Ротора), желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит, наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и церебро-васкулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия, расстройства липидного обмена, тяжелая гипертония, тяжелый сахарный диабет, прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз (усугубленный в процессе предыдущих беременностей), идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных.
ДОЗИРОВКА
Принимать по одной таблетке в день (в одно и то же время дня), начиная с первого дня менструации, в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На 8-й день необходимо начать прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). Правильная последовательность приема: сначала 6 розовых, затем 5 белых, 10 таблеток темно-желтого цвета. Для облегчения приема на упаковке указан номер и стрелка. Если в упаковке 28 таблеток, то после последней белой следует перейти к приему коричневых таблеток, а следующий 28-дневный курс начинать без перерыва (спустя 4 недели после приема первой розовой таблетки, в аналогичный день недели).
При переходе к Три-Реголу после другого орального контрацептива применяется аналогичная схема.
После родов прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла. После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу или на второй день после операции.
Как правило, первый двухфазный цикл укорачивается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинается уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной.
Если женщина не приняла препарат в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 часов. Спустя 36 часов после приема последней таблетки контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание преждевременного кровотечения прием Три-Регола необходимо продолжать за вычетом пропущенных таблеток из уже начатой упаковки.
В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного ).
Это не относится к таблеткам коричневого цвета, которые не содержат гормонов.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Побочные явления возникают очень редко. Могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях дискомфорт при ношении контактных линз. Однако эти явления, как правило, носят временный характер и проходят самостоятельно через 2—3 месяца постоянного применения. При более длительном приеме очень редко могут возникать пигментные пятна на коже. Еще реже отмечается повышение уровня триглицеридов плазмы крови, уровня сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.
При приеме коричневых таблеток из-за содержащегося в них фумарата железа могут наблюдаться ирритация желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запоры. Стул может приобрести черный цвет. В этих случаях лучше перейти на 21-дневный цикл.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Три-Регол следует применять с осторожностью в сочетании:
- с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут уменьшать эффект контрацептивов, поэтому рекомендуется сочетать их с каким-либо негормональным методом),
- с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость контроля протромбинового времени и изменения дозы антикоагулянта),
- с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов),
- с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы),
- с бромокриптином (снижение эффективности),
- с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение артериального давления, определение уровня сахара в моче, исследование функций печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.
Для женщин, в семейном анамнезе которых встречались тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Три-Регола не допускается.
Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, гипертонии, нарушения функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, астмы, доброкачественных опухолей матки, эндометриоза или мастопатии.
Во время приема препарата требуется медицинский контроль не реже чем каждые 6 месяцев.
После перенесенного вирусного гепатита применение оральной контрацепции допускается не ранее чем через 6 месяцев, при условии нормализации печеночных функций.
На фоне длительного (более 8 лет) непрерывного применения половых гормонов очень редко наблюдались доброкачественные, крайне редко — злокачественные опухоли печени. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может появиться подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить до выяснения их причины.
При отсутствии менструальноподобного кровотечения продолжение приема допускается только после исключения беременности.
При нарушениях печеночных функций в ходе приема препарата необходимо контролировать состояние у терапевта каждые 2—3 месяца.
При появлении межменструальных кровотечений, особенно в первые 2—3 месяца, необходимо продолжать прием Три-Регола, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения патологии внутренних органов.
В случае рвоты или поноса прием таблеток следует продолжать, но рекомендуется применить дополнительно другой, механический метод контрацепции.
Среди женщин, принимающих оральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболий различной локализации. Этот риск повышается с возрастом, главным образом у курящих. В связи с этим женщинам старше 30 лет, принимающим оральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.
Если женщина планирует беременность, прием препарата необходимо прекратить не менее, чем за три месяца до предполагаемого срока зачатия.
Немедленно следует прекратить прием Три-Регола:
в случае впервые возникшей или усиливающейся мигренеподобной, необычно сильной головной боли, при остром ухудшении зрения и потере чувств, при подозрении на тромбоз или инфаркт мозга,
при резком повышении артериального давления, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков,
а также при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например, после травм) и во время беременности.
Коричневые таблетки не содержат гормоны, они созданы для соблюдения непрерывности. Они содержат железо в дозе, которая недостаточна для лечения железодефицитной анемии. Тем не менее эту дозу железа надо учесть при приеме других железосодержащих препаратов.
ХРАНЕНИЕ
При температуре 15—30 °C.
УПАКОВКА
3 x 21 таб.
1 х по 21 + 7 таб,
3 х по 21 + 7 таб.
