• CHLORAMPHENICOLE
Форма выпуска:
• Твердые лекарственные формы
АТС класификация:
• Противомикробные средства для системного применения
товара:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата:
ЛЕВОМИЦЕТИН-ДАРНИЦА (Laevomycetinum-Darnitsa)
Общая характеристика:
химическое название: D-(-)-треонитрофенил-2-дихлорацетиламинопропандиол-1,3.
основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета,
состав: левомицетина — 0,25 г или 0,5 г,
вспомогательные вещества: кальций стеариновокислый или кислота стеариновая, крахмал картофельный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Антибактериальное средство.
Фармакологические свойства. Левомицетин — антибиотик группы левомицетина широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям, возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, активен по отношению к гемофильным бактериям, действует на бруцеллы, риккетсии, хламидии, спирохеты. Препарат слабо активен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Левомицетин угнетает синтез белка в клетках микроорганизмов, чувствительных к препарату, не нарушая при этом синтеза нуклеиновых кислот. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Проникает в клетки микроорганизмов и действует на микробы, находящиеся внутриклеточно (риккетсии, хламидии). Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.
Фармакокинетика. Левомицетин хорошо и быстро всасывается после приема внутрь (а также при введении ректально): максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Левомицетин хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации левомицетина при назначении его внутрь или местно создаются в стекловидном теле, роговице, радужке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится главным образом с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично — с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий Левомицетин-Дарница гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Показания к применению. Левомицетин-Дарница назначают при брюшном тифе, паратифах, генерализованных формах сальмонеллезов, персиниозах, бруцеллезе, туляремии, менингите, риккетсиозах, хламидиозах и т.д. При инфекционных процессах другой этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к Левомицетину-Дарница, препарат показан, когда неэффективны иные химиотерапевтические средства или их применение невозможно из-за непереносимости.
Способ применения и дозы. Левомицетин-Дарница применяют внутрь за 30 минут до еды.
Взрослые препарат принимают по 0,25 — 0,5 г 3 — 4 раза в день. Суточная доза — 2 г. В особо тяжелых случаях Левомицетин-Дарница можно назначать перорально в дозе до 4 г (максимальная суточная доза для взрослых) в сутки под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек. Суточную дозу в таблетках назначают в 3 — 4 приема.
Разовая доза препарата для детей до 3-х лет составляет 10-15 мг/кг массы тела, от 3 до 8 лет по 0,15-0,2 г, старше 8 лет по 0,2-0,3 г. Кратность приема — 3-4 раза в сутки.
Курс лечения Левомицетином-Дарница составляет 7-10 дней. По показаниям при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе возможно продление курса лечения до 2-х недель.
Побочное действие. При применении Левомицетина-Дарница возможны лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм. Эти явления, как правило, обратимы и проходят после отмены препарата. В редких случаях возможно развитие апластической анемии. Могут наблюдаться психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул) и аллергические реакции в виде кожных высыпаний, которые, как правило, проходят после отмены препарата. У детей до 1 года в редких случаях возможно развитие кардиоваскулярного коллапса.
Противопоказания. Применение Левомицетина-Дарница противопоказано при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), при беременности и у новорожденных. Левомицетин-Дарница не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине и с профилактической целью.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-Дарница и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Левомицетин-Дарница нельзя назначать совместно с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики). Из-за возможного изменения метаболизма ряда лекарственных средств Левомицетин-Дарница не рекомендуется применять совместно с дифенином, неодикумарином, бутамидом, барбитуратами.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте. Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. Таблетки по 0,25 г и 0,5 г №10 в контурных ячейковых упаковках.
Производитель. ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница .
Адрес. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.