СОФРАДЕКС(КАП. ГЛАЗ./УШ. ФЛ. 5 МЛ. HOECHST MARION ROUSSEL) SOFRA

Инструкция на СОФРАДЕКС (кап. глаз./уш. фл. 5 мл. Hoechst Marion Roussel) Софрадекс — комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Применяется для лечения блефарита, аллергического конъюнктивита, экземы век, наружного отита и др. Состав и форма выпуска: Софрадекс капли глазные / ушные по 5 или 8 мл во флаконах. 1 мл капель Софрадекс содержит: фрамицетин сульфат 5 мг, грамицидин 50 мкг, дексаметазон 500 мкг. Активное-действующее вещество: Дексаметазон + Фрамицетин + Грамицидин / Dexamethasone + Framycetin + Gramicidin. Фармакологическое действие: Софрадекс — комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Софрадекс обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Фрамицетина сульфат — аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия, в т.ч. в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., возбудителей анаэробной инфекции. Грамицидин — антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон — глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь и слезотечение. Показания: поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным или аллергическим компонентом, блефарит, инфицированная экзема век, ячмень, аллергический конъюнктивит, кератит rosacea, склерит, эписклерит, иридоциклит, ирит, острый и хронический наружный отит. Способ применения и дозы: Взрослым и детям закапывают глазные капли (по 1-2 капли в каждый пораженный глаз) до 6 раз в день или чаще (в случае необходимости). Капли в ухо закапывают 3-4 раза вдень по 2-3 капли (вводят постепенно по одной капле). Курс лечения Софрадексом — до 7 дней. Противопоказания вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, глаукома, перфорация барабанной перепонки (для применения в ЛОР-практике), гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и кормлении грудью: Безопасность применения препарата Софрадекс в периоды беременности и лактации не установлена. Побочное действие Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты на месте аппликации. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения, субкапсулярная катаракта (при длительном применении), истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза). Указанные побочные действия обусловлены дексаметазоном, входящим в состав Софрадекса. Особые указания и меры предосторожности: Софрадекс можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Длительность применения Софрадекса не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование глюкокортикоида, входящего в состав Софрадекса, может маскировать скрыто протекающие инфекциии, а длительное использование антимикробных ингредиентов препарата — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры. Курс лечения препаратом Софрадекс не следует повторять без регулярного наблюдения врача во избежание повышения внутриглазного давления, образования катаракты или появления инфекций глаза. Во время лечения рекомендуется контролировать внутриглазное давление. Следует учитывать, что входящий в состав Софрадекса фрамецитин является аминогликозидным антибиотиком, которым свойственна ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Длительный интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие. Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена. Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата в больших дозах детям грудного и младшего возраста. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: Пациенты, применяющие Софрадекс для лечения глаз, вследствие затуманивания зрения должны избегать водить автомобиль или работать с механизмами, требующими повышенного визуального внимания. Условия хранения: Препарат хранят при температуре ниже 25°С, но не в холодильнике. Срок годности 2 года. Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.