• dexamethasone
Форма выпуска:
• Капли
АТС класификация:
• Средства, действующие на органы чувств
товара:
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦА
(DEXAMETHASONE-DARNITSA)
Общая характеристика:
международное и химическое название: dexamethasone, 9-флуоро-11, 17 дигидрокси-16 -метил-3,20-диокспрегна-1,4-диен-21-ил динатрия фосфат,
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха,
состав: 1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата (в пересчете на безводное, свободное от этанола вещество) 1 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат 10-водный, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Глазные капли.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды. Код АТС S01BА01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Синтетический фторированный глюкокортикоид продолжительного типа действия. При нанесении на конъюнктиву глаза подавляет реакцию воспаления, вызванную воздействием механических, химических или иммунных факторов. Механизм действия препарата аналогичен фармакологическому действию других фторированных глюкокортикоидов. Дексаметазон-Дарница уменьшает проницаемость сосудистой стенки, тормозит образование фибрина, миграцию лейкоцитов и фагоцитов в очаг воспаления, оказывает иммуносупрессивное действие, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена При местном применении может уменьшать отток жидкости и приводить к повышению внутриглазного давления, способствуя обострению открытоугольной глаукомы.
Фармакокинетика. После закапывания в конъюнктивальный мешок общее резорбтивное действие несущественно и с учетом действующей дозы им можно пренебречь. Дексаметазон-Дарница проникает сквозь роговицу во влагу передней камеры. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы интенсивность всасывания дексаметазона увеличивается.
Показания к применению. Острые и хроничеcкие негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит и др. Профилактика образования рубцовой ткани после травм глаза или оперативных вмешательств, термических или химических ожогов глаз (на поздних стадиях).
Способ применения и дозы. Открутить крышку флакона. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза путем легкого нажатия на дно флакона по 1-2 капли 3-4 раза в день. При острых воспалительных и аллергических состояниях закапывают по 1-2 капли каждые 1-2 часа, после уменьшения симптомов острого воспаления — по 1-2 капли каждые 4-6 часов. Курс лечения обычно составляет 7-10 дней. При необходимости лечение может быть продолжено до 2-4 недель. После травм или операций — начиная с 8 дня после операции или с момента травмы — по 1-2 капле 2-4 раза в сутки в течение 2-4 недель, а также после противоглаукомной фильтрующей операции — в день операции или на следующий день после нее.
Побочное действие. При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления. При истончении роговицы существует опасность ее перфорации.
Противопоказания. Вирусные, бактериальные и грибковые инфекции глаз, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, глазная гипертензия, глаукома, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка. Маловероятна, так как с конъюнктивы глаза не может всосаться какое-либо существенное количество препарата, способное вызвать явления передозировки. Высокий терапевтический коэффициент самого дексаметазона делает саму передозировку маловероятной.
Особенности применения. Длительное применение препарата (значительно превышающее рекомендуемое) может привести к развитию вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами. При продолжительном применении препарата возможно развитие или ускорение развития катаракты, в единичных случаях возможно развитие глаукомы.
В период применения препарата необходимо обследовать состояние роговицы (проведение флуоресцеиновой пробы), контролировать внутриглазное давление.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их вновь не ранее, чем через 15 минут с момента закапывания препарата.
Применение Дексаметазона-Дарница в период беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в период лактации грудное вскармливание необходимо приостановить на период лечения препаратом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не описано.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С. Срок годности — 1 года. После вскрытия флакона срок годности препарата 28 дней.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 5 мл или 10 мл во флаконах из полимерного материала, закрытых крышками-капельницами с контролем вскрытия. По 1 флакону в пачке.
Производитель. ЗАО “Фармацевтическая фирма “Дарница”.
Адрес. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
